Uno studio sull'effetto di INCB013739 sul cortisone che riduce l'attività enzimatica nelle persone obese predisposte al diabete
20 gennaio 2012 aggiornato da: Incyte Corporation
Uno studio farmacodinamico in doppio cieco, controllato con placebo, sull'effetto di INCB013739 sull'attività 11βHSD1 del tessuto adiposo e sistemico in soggetti obesi e insulino-resistenti.
Lo scopo di questo studio è determinare se il farmaco sperimentale INCB013739 ha un effetto sull'attività sistemica e del tessuto adiposo 11-HSD1 in soggetti obesi e insulino-resistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Informazioni proprietarie: prova esplorativa (non confermativa)".
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
- BMI compreso tra 30 e 42 kg/m2, inclusi.
- FPG <126 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Soddisfano i criteri per la diagnosi di diabete mellito alla valutazione di screening, sono ammessi soggetti di sesso femminile con una storia di diabete gestazionale.
- Ricevono agenti antidiabetici orali nei 3 mesi precedenti lo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della farmacocinetica di INCB013739 mediante analisi di campioni di sangue.
Lasso di tempo: Raccolte seriali ad ogni visita
|
Raccolte seriali ad ogni visita
|
|
Valutazione della variazione dei valori di laboratorio del cortisolo
Lasso di tempo: Raccolte seriali ad ogni visita
|
Raccolte seriali ad ogni visita
|
|
Valutazione di ECG, risultati di laboratorio ed esami fisici per eventi avversi
Lasso di tempo: Misurato dal basale fino al completamento dello studio
|
Misurato dal basale fino al completamento dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William V Williams, MD, Incyte Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCB13739-103
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .