Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van INCB013739 op cortisone die de enzymactiviteit vermindert bij zwaarlijvige mensen met aanleg voor diabetes

20 januari 2012 bijgewerkt door: Incyte Corporation

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde farmacodynamische studie van het effect van INCB013739 op systemische en vetweefsel 11βHSD1-activiteit bij zwaarlijvige, insulineresistente proefpersonen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het onderzoeksgeneesmiddel INCB013739 een effect heeft op systemische en vetweefsel 11-HSD1-activiteit bij zwaarlijvige, insulineresistente proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: INCB13739

Gedetailleerde beschrijving

"Eigendomsinformatie: verkennend (niet-bevestigend) onderzoek".

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 65 jaar.
BMI tussen 30 en 42 kg/m2, inclusief.
FPG <126 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

Voldoen aan de criteria voor de diagnose van diabetes mellitus bij de screeningsevaluatie, vrouwelijke proefpersonen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes zijn toegestaan.
Orale antidiabetica krijgen binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Beoordeling van de farmacokinetiek van INCB013739 door analyse van bloedmonsters. Tijdsspanne: Seriële collecties bij elk bezoek	Seriële collecties bij elk bezoek
Evaluatie van verandering in cortisol laboratoriumwaarden Tijdsspanne: Seriële collecties bij elk bezoek	Seriële collecties bij elk bezoek
Beoordeling van ECG's, laboratoriumresultaten en fysieke onderzoeken op bijwerkingen Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot voltooiing van de studie	Gemeten vanaf baseline tot voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Incyte Corporation

Onderzoekers

Studie directeur: William V Williams, MD, Incyte Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

INCB13739-103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .