Eine Studie über die Wirkung von INCB013739 auf die Cortison-reduzierende Enzymaktivität bei übergewichtigen Menschen mit einer Veranlagung zu Diabetes
20. Januar 2012 aktualisiert von: Incyte Corporation
Eine doppelblinde, placebokontrollierte pharmakodynamische Studie zur Wirkung von INCB013739 auf die 11βHSD1-Aktivität im systemischen und Fettgewebe bei adipösen, insulinresistenten Probanden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Prüfpräparat INCB013739 einen Einfluss auf die 11-HSD1-Aktivität im systemischen und Fettgewebe bei adipösen, insulinresistenten Probanden hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Geschützte Informationen: Sondierungsversuch (nicht bestätigend)“ .
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
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Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- BMI zwischen 30 und 42 kg/m2, inklusive.
- FPG <126 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien für die Diagnose von Diabetes mellitus bei der Screening-Bewertung. Weibliche Probanden mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte sind zugelassen.
- Sie erhalten innerhalb der 3 Monate vor dem Screening orale Antidiabetika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Pharmakokinetik von INCB013739 durch Analyse von Blutproben.
Zeitfenster: Seriensammlungen bei jedem Besuch
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Seriensammlungen bei jedem Besuch
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Auswertung der Veränderung der Cortisol-Laborwerte
Zeitfenster: Seriensammlungen bei jedem Besuch
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Seriensammlungen bei jedem Besuch
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Beurteilung von EKGs, Laborergebnissen und körperlichen Untersuchungen auf unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie
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Gemessen vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: William V Williams, MD, Incyte Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCB13739-103
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