GM-CSF 和沙利度胺治疗高危前列腺癌手术患者

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺腺癌符合以下任何一种高危疾病标准：

  • 临床 II 期或 III 期（T2b、T2c 或 T3，具有任何等级或前列腺特异性抗原 [PSA]）
  • 格里森评分 7（仅 4+3）或 ≥ 8（任何阶段或 PSA）
  • 血清 PSA ≥ 10 ng/dL（任何等级或阶段）
  • 根据 Kattan 列线图，任何阶段、PSA 或 Gleason 评分在 5 年时生化失败的可能性≥ 35%
• 无 CNS 转移的临床证据
• 进入研究后 8 周内通过放射学检查（CT 扫描、MRI、骨扫描、X 射线）证明没有转移性疾病
• 适合根治性前列腺切除术的医学候选人

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 肌酐≤ 2.0 毫克/分升
• 粒细胞计数 ≥ 1,800/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• AST < 正常上限的 3 倍
• 胆红素 ≤ 1.5 毫克/分升
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 4 周内使用有效的避孕措施
• 没有未解决的活跃感染
• 没有预先存在的周围神经病变 > 1 级
• 没有已知的 HIV 阳性
• 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或控制性膀胱 Ta 移行细胞癌
• 沙格司亭 (GM-CSF) 或沙利度胺没有已知的禁忌症

先前的同步治疗：

• 之前没有对前列腺或骨盆进行放射治疗
• 之前未接受过前列腺癌化疗或激素治疗
• 过去 7 天内未使用肠外抗生素