一项研究 AH234844（Lavoltidine）与 NEXIUM 和 Ranitidine 相比有效性的研究。
2017年1月18日 更新者：GlaxoSmithKline
一项随机、双盲、四期交叉比较两种剂量的拉伏替丁、埃索美拉唑和安慰剂对无食管糜烂的有症状 GERD 受试者 24 小时胃 pH 值和胃灼热频率的影响
目前对胃食管反流病 (GERD) 的治疗证实了患者的需求未得到满足，因为起效缓慢且无法提供 24 小时胃酸抑制。
AH234844 的临床数据表明起效快、效力高且作用持续时间长。
本研究在某种程度上致力于将拉伏替丁与两种 GERD 药物 NEXIUM 和雷尼替丁进行比较。
研究概览
详细说明
一项针对健康男性志愿者的三部分研究，旨在确定四种不同拉伏替丁剂量中对胃 pH 值最有效的一种，并比较 NEXIUM（埃索美拉唑）40 毫克抑制胃酸分泌的最有效剂量和雷尼替丁（300 毫克/天）的最有效剂量) 药效学耐受量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New South Wales
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Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Herston、Queensland、澳大利亚、4006
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 19-30 kg/m2 之间
- 受试者未出现异常的临床实验室检查结果
- 受试者能够耐受鼻胃管 pH 电极。
排除标准：
- 受试者在 C13 尿素呼气试验中呈螺杆菌阳性
- 受试者的基线中位 24 小时胃 pH > 3
- 对于研究的 B 部分，受试者是 CYP 2C19 弱代谢者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超过 24 小时的 pH
大体时间：超过24小时
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超过24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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%24 小时 pH>4 中位胃 pH 不良事件
大体时间：超过24小时
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超过24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月27日
首次发布 (估计)
2006年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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