넥시움 및 라니티딘과 비교한 AH234844(라볼티딘)의 유효성을 조사하기 위한 연구.
2017년 1월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
식도 미란이 없는 GERD 증후 환자의 24시간 위 pH 및 속쓰림 빈도에 대한 라볼티딘, 에소메프라졸 및 위약의 두 가지 용량 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 4주기 교차 비교
위식도 역류 질환(GERD)에 대한 현재의 치료법은 작용 개시가 느리고 24시간 위산 억제를 제공할 수 없다는 점을 기반으로 환자의 미충족 요구를 확인합니다.
AH234844에 대한 임상 데이터는 빠른 작용 개시, 높은 효능 및 연장된 효과 지속 시간을 보여줍니다.
본 연구는 부분적으로 라볼티딘을 2개의 GERD 약물인 NEXIUM 및 ranitidine과 비교하기 위해 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 남성 지원자를 대상으로 위 pH에 대한 4가지 라볼티딘 용량 중 가장 효과적인 용량을 결정하고 위산 분비 억제를 위한 NEXIUM(에소메프라졸) 40mg과 라니티딘(300mg/일)과 가장 효과적인 용량을 비교하기 위한 3부작 연구 ) 약력학적 내성의 양
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4006
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 대상자는 19-30kg/m2의 체질량 지수(BMI)를 가져야 합니다.
- 피험자는 비정상적인 임상 검사 결과를 나타내지 않습니다.
- 피험자는 비위 pH 전극을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 C13 요소 호흡 검사에서 헬리코박터 양성입니다.
- 피험자는 기준선 중앙값 24시간 위 pH>3을 가집니다.
- 연구 파트 B의 대상은 CYP 2C19 대사 불량자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 동안 pH
기간: 24시간 이상
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24시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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%24시간 pH>4 중간 위 pH 부작용
기간: 24시간 이상
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24시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAV104616
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