Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty
2008年2月28日 更新者:Hvidovre University Hospital
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty: a Placebo Controlled, Randomized, Double-Blinded Study.
The purpose of this study is to examine whether local infiltration analgesia (LIA) with Ropivacaine and adrenaline is effective in the treatment of postoperative pain after total knee arthroplasty.
研究概览
详细说明
Total knee arthroplasty (TKA) is increasingly common in the treatment of osteoarthrosis.
Despite aggressive analgesic regimes, TKA is associated with moderate to severe postoperative pain, delaying mobilization and hospital discharge.
A relatively new method for controlling postoperative pain after TKA is local infiltration analgesia (LIA) which consists of local infiltration with Ropivacaine and adrenaline.3
studies haved showed promising results of LIA, but none have documented a superior analgesic effect versus placebo.Patients receiving bilateral knee arthroplasty are recruited to receive LIA and placebo infiltration.The aim of the study is to demonstrate an analgesic effect of LIA versus placebo.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients eligible for total knee arthroplasty
- must speak and understand Danish
- must be able to give oral and written consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol or medicine abuse
- Treatment with opioids
- Allergy to local anaesthetics
- Severe obesity
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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术后疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
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出院时间
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analgésia consumption
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lasse Andersen, M.D.、Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月6日
首次发布 (估计)
2006年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月28日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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