Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty
28 februari 2008 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty: a Placebo Controlled, Randomized, Double-Blinded Study.
The purpose of this study is to examine whether local infiltration analgesia (LIA) with Ropivacaine and adrenaline is effective in the treatment of postoperative pain after total knee arthroplasty.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Total knee arthroplasty (TKA) is increasingly common in the treatment of osteoarthrosis.
Despite aggressive analgesic regimes, TKA is associated with moderate to severe postoperative pain, delaying mobilization and hospital discharge.
A relatively new method for controlling postoperative pain after TKA is local infiltration analgesia (LIA) which consists of local infiltration with Ropivacaine and adrenaline.3
studies haved showed promising results of LIA, but none have documented a superior analgesic effect versus placebo.Patients receiving bilateral knee arthroplasty are recruited to receive LIA and placebo infiltration.The aim of the study is to demonstrate an analgesic effect of LIA versus placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients eligible for total knee arthroplasty
- must speak and understand Danish
- must be able to give oral and written consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol or medicine abuse
- Treatment with opioids
- Allergy to local anaesthetics
- Severe obesity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Postoperatieve pijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
tijd om te ontladen
|
|
analgésia consumption
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lasse Andersen, M.D., Hvidovre University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KF01320120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op local infiltration analgesia
-
Ruth M. Rothstein CORE CenterVircoOnbekendHIV-infecties | Hiv-1Verenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationWervingZiekte van Parkinson | Loopstoornissen, neurologischZwitserland