- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00408707
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty
28 febbraio 2008 aggiornato da: Hvidovre University Hospital
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty: a Placebo Controlled, Randomized, Double-Blinded Study.
The purpose of this study is to examine whether local infiltration analgesia (LIA) with Ropivacaine and adrenaline is effective in the treatment of postoperative pain after total knee arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Total knee arthroplasty (TKA) is increasingly common in the treatment of osteoarthrosis.
Despite aggressive analgesic regimes, TKA is associated with moderate to severe postoperative pain, delaying mobilization and hospital discharge.
A relatively new method for controlling postoperative pain after TKA is local infiltration analgesia (LIA) which consists of local infiltration with Ropivacaine and adrenaline.3
studies haved showed promising results of LIA, but none have documented a superior analgesic effect versus placebo.Patients receiving bilateral knee arthroplasty are recruited to receive LIA and placebo infiltration.The aim of the study is to demonstrate an analgesic effect of LIA versus placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients eligible for total knee arthroplasty
- must speak and understand Danish
- must be able to give oral and written consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol or medicine abuse
- Treatment with opioids
- Allergy to local anaesthetics
- Severe obesity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Dolore postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
tempo di dimissione
|
analgésia consumption
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lasse Andersen, M.D., Hvidovre University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF01320120
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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