- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00408707
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty
28. Februar 2008 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty: a Placebo Controlled, Randomized, Double-Blinded Study.
The purpose of this study is to examine whether local infiltration analgesia (LIA) with Ropivacaine and adrenaline is effective in the treatment of postoperative pain after total knee arthroplasty.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Total knee arthroplasty (TKA) is increasingly common in the treatment of osteoarthrosis.
Despite aggressive analgesic regimes, TKA is associated with moderate to severe postoperative pain, delaying mobilization and hospital discharge.
A relatively new method for controlling postoperative pain after TKA is local infiltration analgesia (LIA) which consists of local infiltration with Ropivacaine and adrenaline.3
studies haved showed promising results of LIA, but none have documented a superior analgesic effect versus placebo.Patients receiving bilateral knee arthroplasty are recruited to receive LIA and placebo infiltration.The aim of the study is to demonstrate an analgesic effect of LIA versus placebo.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients eligible for total knee arthroplasty
- must speak and understand Danish
- must be able to give oral and written consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol or medicine abuse
- Treatment with opioids
- Allergy to local anaesthetics
- Severe obesity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Postoperative Schmerzen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit zur Entlassung
|
analgésia consumption
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lasse Andersen, M.D., Hvidovre University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF01320120
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