- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00408707
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty
2008년 2월 28일 업데이트: Hvidovre University Hospital
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Knee Arthroplasty: a Placebo Controlled, Randomized, Double-Blinded Study.
The purpose of this study is to examine whether local infiltration analgesia (LIA) with Ropivacaine and adrenaline is effective in the treatment of postoperative pain after total knee arthroplasty.
연구 개요
상세 설명
Total knee arthroplasty (TKA) is increasingly common in the treatment of osteoarthrosis.
Despite aggressive analgesic regimes, TKA is associated with moderate to severe postoperative pain, delaying mobilization and hospital discharge.
A relatively new method for controlling postoperative pain after TKA is local infiltration analgesia (LIA) which consists of local infiltration with Ropivacaine and adrenaline.3
studies haved showed promising results of LIA, but none have documented a superior analgesic effect versus placebo.Patients receiving bilateral knee arthroplasty are recruited to receive LIA and placebo infiltration.The aim of the study is to demonstrate an analgesic effect of LIA versus placebo.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients eligible for total knee arthroplasty
- must speak and understand Danish
- must be able to give oral and written consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol or medicine abuse
- Treatment with opioids
- Allergy to local anaesthetics
- Severe obesity
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 통증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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퇴원 시간
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analgésia consumption
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lasse Andersen, M.D., Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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