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用剂量滴定和食物评估 SCA-136 耐受性的研究

剂量滴定和食物给药对健康受试者 SCA-136 耐受性影响的多剂量、双盲、平行组研究

评估 SCA-136 的耐受性是否通过与食物一起给药或通过逐步增加剂量而得到改善。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33126

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的男性或女性,年龄在 18 至 50 岁之间

排除标准:

  • 生命体征、心电图或化验结果异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
主要终点是在给药期间报告恶心(基于 AE)的受试者比例。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月9日

首次发布 (估计)

2007年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月6日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3153A1-105

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SCA-136的临床试验

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