- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00420706
Onderzoek naar de verdraagbaarheid van SCA-136 met dosistitratie en voedsel
6 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een multi-dosis, dubbelblind, parallelgroeponderzoek naar de effecten van dosistitratie en toediening met voedsel op de verdraagbaarheid van SCA-136 bij gezonde proefpersonen
Om te evalueren of de verdraagbaarheid van SCA-136 wordt verbeterd door dosering met voedsel of door de dosering stapsgewijs te verhogen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
120
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen of vrouwen van 18 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale vitale functies, ECG of laboratoriumresultaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Het primaire eindpunt is het percentage proefpersonen dat misselijkheid meldt (gebaseerd op bijwerkingen) gedurende de doseringsperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3153A1-105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Centocor Research & Development, Inc.VoltooidLupus erythematosus, systemisch | Lupus erythematosus, cutaan
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdTerugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met Inv(16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(16;16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(8... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
NeuShen TherapeuticsNog niet aan het werven
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidGezond | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidGezond | Ziekte van AlzheimerJapan