- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00420706
Studie som utvärderar SCA-136-tolerabilitet med dostitrering och mat
6 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En multidos, dubbelblind, parallellgruppsstudie av effekterna av dostitrering och administrering med mat på tolerabiliteten av SCA-136 hos friska försökspersoner
För att utvärdera om tolerabiliteten av SCA-136 förbättras genom att dosera med mat eller genom att öka dosmängderna stegvis.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
120
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor, i åldern 18 till 50 år
Exklusions kriterier:
- Onormala vitala tecken, EKG eller labbresultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Det primära effektmåttet är andelen patienter som rapporterar illamående (baserat på biverkningar) under doseringsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3153A1-105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
Centocor Research & Development, Inc.AvslutadLupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus, kutan
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22) | Sekundär akut myeloid leukemi | Tidigare... och andra villkorFörenta staterna
-
NeuShen TherapeuticsHar inte rekryterat ännu
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadFriska | Alzheimers sjukdomJapan