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在精神分裂症急性加重受试者中评估 SCA-136 的研究

SCA-136 在精神分裂症急性加重受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、奥氮平参考、平行组安全性、疗效和耐受性研究

本研究的目的是确定低剂量和高剂量的研究药物 SCA-136 在治疗需要住院治疗的精神分裂症中是否有效和安全。

研究概览

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72201
    • California
      • Cerritos、California、美国、90703
      • Costa Mesa、California、美国、92627
      • La Mesa、California、美国、91942
      • Oceanside、California、美国、92056
      • Paramount、California、美国、90723
      • Pico Rivera、California、美国、90660
      • Rosemead、California、美国、91770
      • San Diego、California、美国、92103
      • San Diego、California、美国、92123
      • Torrance、California、美国、90502
    • Connecticut
      • Middletown、Connecticut、美国、06457
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33301
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
      • North Miami、Florida、美国、33161
    • Illinois
      • Hoffman Estates、Illinois、美国、60194
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46222
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
      • Rockville、Maryland、美国、20850
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63118
    • New Jersey
      • Willingboro、New Jersey、美国、08046
    • New York
      • Cedarhurst、New York、美国、11516
      • Holliswood、New York、美国、11423
    • Ohio
      • Chagrin Falls、Ohio、美国、44022
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
    • Pennsylvania
      • Fort Washington、Pennsylvania、美国、19034
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38117
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78756
      • Austin、Texas、美国、78729
      • DeSoto、Texas、美国、75115
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98493

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症的临床诊断
  • 能够在至少前 4 周的研究中继续住院
  • 由于精神分裂症恶化需要住院治疗

排除标准:

  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 既往使用过氯氮平
  • 精神分裂症以外的严重内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
SCI-PANNS 阳性子量表从基线到第 42 天的变化

次要结果测量

结果测量
从基线到第 42 天的变化:
SCI-PANNS 总分
SCI-PANNS 阴性症状分量表评分
SCI-PANNS 的一般精神病理学分量表评分
基于 SCI-PANNS 总分的响应率
BPRS评分
CGI-S评分
CGI-I评分
认知评估分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月12日

首次发布 (估计)

2005年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月7日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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