用强化涂抹食品或玉米大豆粉食品补充剂缓解婴儿营养不良的有效性试验

与撒哈拉以南非洲的许多其他国家一样，儿童营养不良在马拉维农村非常普遍。 通常，营养不良发生在 6 到 24 个月之间。 到两岁时，马拉维农村地区所有儿童中有 30-50% 营养不良，使他们易于随后发病、发育迟缓和死亡。 需要紧急干预，但问题的严重性排除了基于医院的管理策略。 因此，重点必须放在轻度至中度营养不良儿童的预防和早期家庭康复上。 然而，以社区为基础的方法的选择并不像营养不良的机构管理那样发达。

本研究测试了最近开发的微量营养素强化涂抹酱 FS，它为家庭营养康复提供了一种潜在的解决方案。 这一概念此前已被证明不仅适用于马拉维营养康复中心营养不良儿童的治疗性喂养，而且适用于马拉维南部曼戈切地区 42 至 60 个月大的营养不良儿童的家庭补充。 在本研究中，研究人员将测试该产品作为辅助食品提供给 6 至 18 个月体重适度不足但未消瘦的婴儿（定义为 WAZ <-2，WHM=>80%）的生长促进效果年龄。

该研究将在马拉维农村 Mangochi 区的 Lungwena 地区进行。 总共 291 名 6-15 个月大的婴儿将被招募并随机分为三组，接受不同的日常食品补充剂，为期 12 周。 第一组（对照组）的儿童将不接受任何补充剂，第二组的儿童将每周接受 1200 克 FS（43 克/天），第三组的儿童将每周接受 2000 克强化玉米/大豆粉（71克/天）。 参与者的监护人将每 4 周从当地的健康中心领取一次食品补充剂。

在 12 周的随访期开始和结束时，所有儿童都将接受医学和人体测量学检查。 膳食摄入量评估将在补充开始后 9 周进行。 将在研究开始和结束时采集血样，以测量血液中的血红蛋白浓度。

饮食干预的影响将主要通过比较三个干预组的体重增加来评估。 次要结果包括身长增加和血液中血红蛋白浓度的变化。 该研究还将产生干预期间食物摄入量的描述性数据。