Effektivitetsprövning på lindring av undernäring hos spädbarn med berikat pålägg eller majs-sojamjöl kosttillskott

Undernäring hos barn är mycket vanligt på landsbygden i Malawi, liksom i många andra länder i Afrika söder om Sahara. Vanligtvis utvecklas undernäring mellan 6 och 24 månaders ålder. Vid två års ålder är 30-50 % av alla barn på landsbygden i Malawi undernärda, vilket predisponerar dem för efterföljande sjuklighet, utvecklingsförsening och dödlighet. Brådskande insatser behövs men problemets omfattning utesluter en sjukhusbaserad ledningsstrategi. Därför måste tyngdpunkten ligga på förebyggande och tidig hembaserad rehabilitering av barn med mild till måttlig undernäring. Men alternativen för samhällsbaserade tillvägagångssätt är inte lika utvecklade som för institutionell hantering av undernäring.

Den aktuella studien testar ett nyligen utvecklat mikronäringsberikat pålägg, FS, som erbjuder en potentiell lösning för hembaserad näringsrehabilitering. Konceptet har tidigare visat sig fungera inte bara i terapeutisk utfodring av undernärda barn på nutritionsrehabiliteringsenheter i Malawi utan även hemmabaserat tillskott av undernärda barn i åldern 42 till 60 månader i Mangochi District, södra Malawi. I den aktuella studien kommer utredarna att testa effektiviteten i tillväxtfrämjande av denna produkt när den tillhandahålls som tillskottsfoder till spädbarn med måttligt undervikt, men inte bortkastade (definierat som WAZ <-2, WHM=>80%) mellan 6 och 18 månader myndig.

Studien kommer att genomföras i Lungwena-området, Mangochi-distriktet, på landsbygden i Malawi. Totalt 291 6-15 månader gamla spädbarn kommer att registreras och randomiseras till tre grupper som får olika dagliga kosttillskott under 12 veckor. Barn i grupp ett (kontrollgrupp) får inget tillskott, barn i grupp två får 1200 g FS 4-veckors (43 g/dag) och barn i grupp 3 får 2000 g berikat majs/sojamjöl varje vecka (71 g/dag). Deltagarens vårdnadshavare kommer att hämta kosttillskotten från en lokal vårdcentral med fyra veckors mellanrum.

Alla barn kommer att genomgå medicinska och antropometriska undersökningar i början och slutet av den 12 veckor långa uppföljningsperioden. Kostintagsbedömningar kommer att utföras 9 veckor efter påbörjad tillskott. Ett blodprov kommer att samlas in i början och slutet av studien för att mäta blodets hemoglobinkoncentration.

Effekten av kostinterventionerna kommer i första hand att bedömas genom att jämföra viktökning i de tre interventionsgrupperna. Sekundära utfall inkluderar längdökning och förändringar i blodets hemoglobinkoncentration. Studien kommer också att producera beskrivande data om intag av livsmedel under interventionen.