艾司西酞普兰加兰他敏增强治疗抑郁症
加兰他敏增强艾司西酞普兰治疗门诊抑郁症相关认知障碍——一项随机单盲临床试验
本研究的目的是调查在常用的抗抑郁药艾司西酞普兰 (Lexapro) 中加入加兰他敏是否有助于治疗抑郁症中常见的记忆和其他思维问题。 目前，加兰他敏被批准用于治疗阿尔茨海默病或痴呆症，但尚未批准用于治疗年轻患者的抑郁症。
还将研究抑郁个体可能的遗传影响。 这项研究涉及从抑郁症患者身上采集血液。 DNA，即我们细胞中的遗传物质，将从这些血液样本中获得。 将研究 DNA 以确定不同基因对抑郁症发展的贡献。 这些血液样本对于试图确定可能导致抑郁症的遗传风险因素的研究人员非常有用。
研究概览
详细说明
假设/目标
目的 1：调查与单独使用依他普仑治疗的患者相比，使用依他普仑联合加兰他敏治疗的患者是否会显着改善抑郁症。
H1：与接受依他普仑和安慰剂治疗的患者相比，接受依他普仑和加兰他敏联合治疗的患者在汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 和临床整体改善 (CGI) 量表上会有显着更大的改善。
目的 2：研究与单独使用艾司西酞普兰相比，艾司西酞普兰与加兰他敏联合治疗是否会导致抑郁症患者的认知功能得到更大改善。
H2：与接受依他普仑和安慰剂治疗的患者相比，接受依他普仑和加兰他敏联合治疗的患者在选择性提醒测试 (SRT) 和追踪测试 (TMT) 上的得分会有显着提高。
研究设计和方法：
这将是一项随机、单盲、平行组、安慰剂对照研究，共有 20 名受试者，每组 10 名：一只手臂接受依他普仑 + 加兰他敏治疗，另一只手臂接受依他普仑 + 安慰剂治疗。 受试者将对加兰他敏或安慰剂设盲，但将对艾司西酞普兰揭盲。 本研究的总持续时间为 10 周。 基线访问后，患者将完成 8 周的研究药物治疗。
研究类型
注册
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- IU Adult Psychiatric Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁至 60 岁（含）
- 满足严重抑郁症的 DSM-IV-TR 标准
- RAVLT 评分低于年龄的正常平均值
- 17 项 HDRS 评分 > 18
- 给予当地 IRB 批准的知情同意
- 由于副作用或无效，没有抗抑郁药或想要逐渐减少目前的抗抑郁药；和
- 研究开始前 3 周未服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)。
排除标准：
- 合并精神障碍，如精神分裂症或分裂情感障碍
- 显着的自杀或杀人风险
- 有临床意义的内科疾病
- 对艾司西酞普兰或加兰他敏过敏或不耐受
- 育龄妇女（手术绝育或输卵管结扎除外）
- 在研究开始前 6 个月内满足物质依赖标准
- 对艾司西酞普兰或加兰他敏的不耐受史；和
- 服用任何与艾司西酞普兰或加兰他敏有显着不良相互作用的药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过汉密尔顿抑郁量表和临床整体改善量表测量的抑郁症状减少
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提高认知测量分数：选择性提醒测试、追踪测试等
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amit Anand, MD、University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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