우울증 치료를 위한 에스시탈로프람의 갈란타민 증강
외래 환자의 우울증 관련 인지 장애 치료를 위한 Escitalopram의 Galantamine 증강 - 무작위 단일 맹검 임상 시험
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 항우울제인 에스시탈로프람(Lexapro)에 갈란타민을 추가하는 것이 우울증에서 자주 나타나는 기억 및 기타 사고 문제의 치료에 유용할지 여부를 조사하는 것입니다. 현재 갈란타민은 알츠하이머병이나 치매 치료에 사용하도록 승인되었지만 젊은 환자의 우울증 치료에는 사용하지 않습니다.
우울한 개인의 가능한 유전적 영향도 연구될 것입니다. 이 연구는 우울증 환자로부터 혈액을 채취하는 것과 관련이 있습니다. 우리 세포의 유전 물질인 DNA는 이 혈액 샘플에서 얻을 것입니다. DNA는 우울증 발병에 대한 다양한 유전자의 기여도를 결정하기 위해 연구될 것입니다. 이 혈액 샘플은 우울증으로 이어질 수 있는 유전적 위험 요소를 확인하려는 연구자에게 매우 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
가설/목적
목표 1: 갈란타민과 병용하여 에스시탈로프람으로 치료한 환자가 에스시탈로프람 단독으로 치료한 환자에 비해 우울증이 유의하게 더 크게 개선되는지 여부를 조사합니다.
H1: 에스시탈로프람 및 갈란타민 조합으로 치료받은 환자는 에스시탈로프람 및 위약으로 치료받은 환자에 비해 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 및 임상 전반적 개선(CGI) 척도에서 유의하게 더 큰 개선을 보일 것입니다.
목표 2: 에스시탈로프람과 갈란타민의 병용 요법이 에스시탈로프람 단독 요법에 비해 우울증 환자의 인지 기능을 더 크게 개선하는지 여부를 조사합니다.
H2: 에스시탈로프람 및 갈란타민 조합으로 치료받은 환자는 에스시탈로프람 및 위약으로 치료받은 환자보다 SRT(Selective Reminding Test) 및 TMT(Trail Making Test) 점수가 훨씬 더 향상될 것입니다.
연구 설계 및 방법:
이것은 각 팔에 10명씩 총 20명의 피험자가 참여하는 무작위, 단일 맹검, 평행 그룹, 위약 대조 연구입니다. 한 팔은 에스시탈로프람 + 갈란타민 치료이고 다른 팔은 에스시탈로프람 + 위약 치료입니다. 피험자는 갈란타민 또는 위약에 대해 맹검이 되지만 에스시탈로프람에 대해서는 맹검이 해제됩니다. 이 연구의 총 기간은 10주입니다. 기준선 방문 후, 환자는 연구 약물의 8주를 완료합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Adult Psychiatric Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 - 만 60세 포함
- 주요 우울증에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
- RAVLT 점수는 연령에 대한 표준 평균에서 감소했습니다.
- 17개 항목 HDRS 등급 > 18
- 지역 IRB의 승인에 따라 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 항우울제가 없거나 부작용이나 비효능으로 인해 현재의 항우울제를 줄이고자 하는 경우; 그리고
- 연구 시작 전 3주 동안 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애와 같은 동반이환 정신병적 장애
- 심각한 자살 또는 타살 위험
- 임상적으로 중요한 의학적 질병
- 에스시탈로프람 또는 갈란타민에 대한 알레르기 또는 편협
- 가임기 여성(외과적으로 불임이거나 난관 결찰술을 받은 경우 제외)
- 연구 시작 전 6개월 이내에 물질 의존성 기준을 충족
- 에스시탈로프람 또는 갈란타민에 대한 편협의 병력; 그리고
- 에스시탈로프람 또는 갈란타민과 중대한 부작용이 있는 모든 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Hamilton Depression Rating Scale 및 Clinical Global Improvement Scale로 측정한 우울증 증상 감소
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인지 측정 점수 향상: 선택적 연상 테스트, 트레일 메이킹 테스트 등
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Anand, MD, University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0301-35
- 45-869-96
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한