Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Escitalopraamin galantamiinilisäys masennuksen hoitoon

keskiviikko 17. tammikuuta 2007 päivittänyt: Indiana University School of Medicine

Escitalopraamin galantamiinilisäys masennukseen liittyvien kognitiivisten häiriöiden hoitoon avohoidossa – satunnaistettu yksisokea kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko galantamiinin lisääminen yleisesti käytettyyn masennuslääkkeeseen, essitalopraamiin (Lexapro), hyödyllistä muistin ja muiden masennuksessa usein esiintyvien ajatteluongelmien hoidossa. Tällä hetkellä galantamiini on hyväksytty käytettäväksi Alzheimerin taudin tai dementian hoidossa, mutta ei nuorempien potilaiden masennuksen hoitoon.

Myös masentuneiden yksilöiden mahdollisia geneettisiä vaikutuksia tutkitaan. Tämä tutkimus liittyy veren keräämiseen masennuspotilailta. DNA, solujemme geneettinen materiaali, saadaan näistä verinäytteistä. DNA:ta tutkitaan eri geenien vaikutuksen määrittämiseksi masennuksen kehittymiseen. Nämä verinäytteet ovat erittäin hyödyllisiä tutkijoille, jotka yrittävät määrittää geneettisiä riskitekijöitä, jotka voivat johtaa masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HYPOTEESIT/TAVOITTEET

Tavoite 1: Tutkia, paranevatko potilaat, joita hoidetaan essitalopraamilla yhdessä galantamiinin kanssa, merkittävästi enemmän masennuksessa verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan pelkällä essitalopraamilla.

H1: Essitalopraamin ja galantamiinin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla on huomattavasti suurempi parannus Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ja Clinical Global Improvement (CGI) asteikolla verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan essitalopraamilla ja lumelääkkeellä.

Tavoite 2: Tutkia, parantaako essitalopraamihoito yhdessä galantamiinin kanssa masentuneiden potilaiden kognitiivisia toimintoja enemmän kuin pelkkä essitalopraami.

H2: Essitalopraamin ja galantamiinin yhdistelmällä hoidettujen potilaiden pisteet paranevat merkittävästi selektiivisessä muistutustestissä (SRT) ja jäljentekotestissä (TMT) kuin essitalopraamilla ja lumelääkettä saavilla potilailla.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmä:

Tämä on satunnaistettu, yhden sokean, rinnakkaisryhmän, lumekontrolloitu tutkimus, jossa yhteensä 20 koehenkilöä, 10 kussakin haarassa: yksi käsi olisi essitalopraami + galantamiinihoito ja toinen haara essitalopraami + lumelääke. Potilas sokeutuu galantamiinia tai lumelääkettä vastaan, mutta essitalopraamia vastaan. Tämän tutkimuksen kokonaiskesto on 10 viikkoa. Perustilan käynnin jälkeen potilaat suorittavat 8 viikon tutkimuslääkityksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Adult Psychiatric Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta mukaan lukien
  2. Täyttää vakavan masennuksen DSM-IV-TR-kriteerit
  3. RAVLT-pisteet laskivat iän normaalista keskiarvosta
  4. 17 kohteen HDRS-luokitus > 18
  5. Anna tietoinen suostumus paikallisen IRB:n hyväksymänä
  6. Ei masennuslääkkeitä tai halutaan vähentää nykyistä masennuslääkettä sivuvaikutusten tai tehottomuuden vuoksi; ja
  7. Ei monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:illa) 3 viikkoon ennen tutkimuksen alkua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen psykoottinen häiriö, kuten skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  2. Merkittävä itsemurha- tai murhariski
  3. Kliinisesti merkittävä sairaus
  4. Allergia tai intoleranssi essitalopraamille tai galantamiinille
  5. Hedelmällisessä iässä oleva nainen (paitsi jos kirurgisesti steriili tai jolle on tehty munanjohdinsidonta)
  6. Täytä aineriippuvuuden kriteerit 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  7. Aiempi escitalopraami- tai galantamiini-intoleranssi; ja
  8. Kaikille lääkkeille, joilla on merkittäviä haitallisia yhteisvaikutuksia joko essitalopraamin tai galantamiinin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Masennusoireiden väheneminen mitattuna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla ja Clinical Global Improvement Scale -asteikolla
Kognitiivisten mittareiden tulosten parantaminen: valikoiva muistutustesti, polun tekotesti ja muut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Anand, MD, University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0301-35
  • 45-869-96

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa