Aumento de escitalopram con galantamina para el tratamiento de la depresión

HIPÓTESIS/OBJETIVOS

Objetivo 1: investigar si los pacientes tratados con escitalopram en combinación con galantamina mostrarán una mejora significativamente mayor de la depresión en comparación con los pacientes tratados con escitalopram solo.

H1: Los pacientes tratados con la combinación de escitalopram y galantamina tendrán una mejoría significativamente mayor en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) y la escala de mejora clínica global (CGI) en comparación con los pacientes tratados con escitalopram y placebo.

Objetivo 2: investigar si el tratamiento con escitalopram en combinación con galantamina conducirá a una mayor mejora de la función cognitiva en pacientes deprimidos en comparación con el escitalopram solo.

H2: Los pacientes tratados con la combinación de escitalopram y galantamina tendrán una mejora significativamente mayor en las puntuaciones de la prueba de recordatorio selectivo (SRT) y la prueba de creación de rastros (TMT) que los pacientes tratados con escitalopram y placebo.

Diseño y método del estudio:

Este será un estudio aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo en el que participarán un total de 20 sujetos, 10 en cada brazo: un brazo será el tratamiento con escitalopram + galantamina y el otro brazo será el tratamiento con escitalopram + placebo. El sujeto será cegado frente a la galantamina o el placebo, pero no frente al escitalopram. La duración total de este estudio será de 10 semanas. Después de la visita inicial, los pacientes completarán 8 semanas del medicamento del estudio.