うつ病治療のためのエスシタロプラムのガランタミン増強
外来患者におけるうつ病関連認知障害の治療のためのエスシタロプラムのガランタミン増強 - 無作為化単一盲検臨床試験
この研究の目的は、一般的に使用されている抗うつ薬であるエスシタロプラム (Lexapro) にガランタミンを追加することが、うつ病で頻繁に見られる記憶やその他の思考の問題の治療に役立つかどうかを調査することです。 現在、ガランタミンはアルツハイマー病または認知症の治療に使用することが承認されていますが、若年患者のうつ病の治療に使用することは承認されていません.
うつ病患者の遺伝的影響の可能性も研究されます。 この研究は、うつ病患者からの採血に関与しています。 私たちの細胞の遺伝物質である DNA は、これらの血液サンプルから得られます。 DNAは、うつ病の発症に対するさまざまな遺伝子の寄与を決定するために研究されます. これらの血液サンプルは、うつ病につながる可能性のある遺伝的危険因子を特定しようとしている研究者にとって非常に役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
仮説/目的
目的 1: エスシタロプラムとガランタミンの併用で治療された患者が、エスシタロプラム単独で治療された患者と比較して、うつ病の大幅な改善を示すかどうかを調査すること。
H1: エスシタロプラムとガランタミンの組み合わせで治療された患者は、エスシタロプラムとプラセボで治療された患者と比較して、Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) および Clinical Global Improvement (CGI) スケールで有意に大きな改善を示します。
目的 2: エスシタロプラムとガランタミンの併用による治療が、エスシタロプラム単独と比較して、うつ病患者の認知機能の大幅な改善につながるかどうかを調査すること。
H2: エスシタロプラムとガランタミンの組み合わせで治療された患者は、エスシタロプラムとプラセボで治療された患者よりも、選択的リマインディング テスト (SRT) とトレイル メイキング テスト (TMT) のスコアが大幅に改善されます。
研究デザインと方法:
これは、無作為化、単盲検、並行群、プラセボ対照試験であり、合計 20 人の被験者、各アームに 10 人が参加します。一方のアームはエスシタロプラム + ガランタミン治療で、もう一方のアームはエスシタロプラム + プラセボ治療です。 被験者は、ガランタミンまたはプラセボに対して盲検化されますが、エスシタロプラムに対して盲検化されます。 この研究の合計期間は10週間です。 ベースラインの訪問後、患者は8週間の研究投薬を完了します。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Adult Psychiatric Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳～60 歳
- 大うつ病のDSM-IV-TR基準を満たす
- RAVLTスコアは、年齢の標準平均から低下しました
- 17 アイテム HDRS 評価 > 18
- 地元の IRB の承認を得て、インフォームド コンセントを与える
- 抗うつ薬を服用していない、または副作用や効果がないために現在の抗うつ薬を徐々に減らしたいと考えている。と
- 研究開始前の3週間、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用していません。
除外基準:
- 統合失調症や統合失調感情障害などの併存する精神病性障害
- 重大な自殺または殺人のリスク
- 臨床的に重要な疾患
- エスシタロプラムまたはガランタミンに対するアレルギーまたは不耐性
- -妊娠可能な年齢の女性（外科的に無菌または卵管結紮をした場合を除く）
- -研究開始前の6か月以内に物質依存の基準を満たしている
- -エスシタロプラムまたはガランタミンに対する不耐性の病歴;と
- エスシタロプラムまたはガランタミンのいずれかと重大な有害相互作用を伴う薬物療法について。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ハミルトンうつ病評価尺度および臨床全体改善尺度によって測定されたうつ病症状の減少
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認知対策スコアの向上：選択的リマインディング テスト、トレイル メイキング テストなど
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amit Anand, MD、University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0301-35
- 45-869-96
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エスシタロプラムの臨床試験
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South University積極的、募集していない
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University of British ColumbiaGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Lundbeck Canada Inc.; Lupin Limited終了しました