一项评估健康男性和女性适度饮酒者 Vicodin® CR 与乙醇之间相互作用的研究
2007年10月24日 更新者：Abbott
一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 1 期研究，以评估 Vicodin® CR 与健康男性和女性适度饮酒者中乙醇之间的相互作用
本研究的目的是确定不同强度的乙醇是否会影响 Vicodin® CR 的药物水平和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5V 2T3
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 至 55 岁的男性和女性
- 如果是女性，则必须没有生育能力或采取节育措施
- 被归类为适度饮酒者（定义为每周饮酒 7-21 次）的当前饮酒者
排除标准：
- 对乙醇不耐受
- 对氢可酮、其他阿片类药物或对乙酰氨基酚过敏或有严重反应
- 显着的 GI 变窄或异常可能会抑制 GI 运动或药片转运
- 癫痫发作或抽搐、头部受伤或其他颅内病变的病史，或先前存在的颅内压升高
- 体格检查、心电图或实验室检查值有任何临床意义的异常
- 在治疗阶段给予研究药物后 30 天内使用任何研究药物进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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标准药代动力学评估
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统计、临床和实验室程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月29日
首次发布 (估计)
2007年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月24日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.