Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere interaksjonen mellom Vicodin® CR og etanol hos sunne mannlige og kvinnelige moderate alkoholdrikkere

24. oktober 2007 oppdatert av: Abbott

En enkeltsenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, fase 1-studie for å evaluere interaksjonen mellom Vicodin® CR og etanol hos sunne mannlige og kvinnelige moderate alkoholdrikkere

Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om varierende styrker av etanol påvirker legemiddelnivået og sikkerhetsprofilen til Vicodin® CR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 2T3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 19 til 55 år
  • Hvis kvinne, må være av ikke-fertil potensial eller praktisere prevensjon
  • Nåværende alkoholbrukere som er klassifisert som moderate drikkere (definert som 7-21 drinker per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse mot etanol
  • Er allergisk mot eller har en alvorlig reaksjon på hydrokodon, andre opioider eller paracetamol
  • Betydelig GI-innsnevring eller abnormitet med potensial til å hemme GI-motilitet eller tabletttransport
  • Anamnese med anfall eller kramper, hodeskade eller andre intrakranielle lesjoner, eller en allerede eksisterende økning i intrakranielt trykk
  • Har noen klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse, EKG eller laboratorieverdier
  • Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter administrering av studiemedisin i behandlingsfasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Standard farmakokinetiske vurderinger
statistiske, kliniske og laboratorieprosedyrer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M06-835

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikahandel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere