Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera interaktionen mellan Vicodin® CR och etanol hos friska manliga och kvinnliga måttliga alkoholdrickare

24 oktober 2007 uppdaterad av: Abbott

En enkelcenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, fas 1-studie för att utvärdera interaktionen mellan Vicodin® CR och etanol hos friska manliga och kvinnliga måttliga alkoholdrickare

Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om olika styrkor av etanol påverkar läkemedelsnivån och säkerhetsprofilen för Vicodin® CR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2T3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldrarna 19 till 55
  • Om hon är kvinna, måste den vara av icke-ferdig ålder eller utöva preventivmedel
  • Aktuella alkoholanvändare som klassificeras som måttliga drickare (definieras som 7-21 drinkar per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Intolerans mot etanol
  • Är allergisk mot eller har en allvarlig reaktion mot hydrokodon, andra opioider eller paracetamol
  • Signifikant GI-förträngning eller abnormitet med potential att hämma GI-motilitet eller tabletttransport
  • Historik med anfall eller kramper, huvudskada eller andra intrakraniella lesioner, eller en redan existerande ökning av intrakraniellt tryck
  • Har några kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning, EKG eller laboratorievärden
  • Behandling med valfritt prövningsläkemedel inom 30 dagar efter administrering av studieläkemedlet i behandlingsfasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Standard farmakokinetiska bedömningar
statistiska, kliniska och laboratorieförfaranden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M06-835

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsinteraktioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera