替西罗莫司治疗难治性或复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜腔癌

  • 复发性或难治性

• 先前需要使用 ≥ 1 种铂类化疗方案治疗原发疾病（含卡铂、顺铂或其他有机铂化合物）

  • 初始治疗可能包括以下任何一项：

    • 大剂量治疗
    • 腹腔内治疗
    • 巩固治疗
    • 非细胞毒性药物
    • 手术或非手术评估后进行的延长治疗

  • 患者必须满足 ≥ 1 条以下标准：

    • 对于仅接受 1 种铂类方案的患者，铂类治疗后的无治疗间隔 < 12 个月
    • 在铂类治疗期间进展
    • 铂类方案后的难治性疾病

• 可测量疾病，定义为≥ 1 个单维可测量病灶，通过常规技术 ≥ 20 mm 或通过螺旋 CT 扫描 ≥ 10 mm

  • 必须有≥1个靶病灶

    • 先前照射区域内的肿瘤将被指定为“非目标”病变，除非有进展记录或在放射治疗完成后 ≥ 90 天获得活检
• 没有资格获得更高优先级的 GOG 协议（如果存在的话）
• GOG 体能状态 (PS) 0-2 对于接受过一种既往治疗方案的患者或 GOG PS 0-1 对于接受过 2-3 种既往治疗方案的患者
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍
• AST ≤ ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 无神经病变（感觉和运动）> 2 级
• 空腹胆固醇 < 350 毫克/分升
• 空腹甘油三酯 < 400 mg/dL
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有需要抗生素的活动性感染（不复杂的 UTI 除外）
• 在过去 5 年内没有其他浸润性恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌、乳腺癌或头颈癌除外
• 见疾病特征
• 从先前的手术、放疗或化疗中恢复
• 自先前针对恶性肿瘤的激素治疗以来至少 1 周

• 乳腺癌、头颈癌或皮肤癌的局部癌症放疗后至少 3 年

  • 患者必须保持无复发或转移性疾病

• 自先前对局部乳腺癌进行辅助化疗以来至少 3 年

  • 患者必须保持无复发或转移性疾病
• 自其他针对恶性肿瘤的既往治疗（包括免疫药物）以来至少 3 周
• 之前没有替西罗莫司
• 既往未接受过会妨碍研究治疗的癌症治疗
• 未对 > 25% 的骨髓承载区域进行过既往放疗
• 除了卵巢癌的治疗外，没有对腹腔或骨盆的任何部分进行过放射治疗
• 除了作为主要治疗方案一部分的治疗外，没有先前的非细胞毒性治疗来治疗复发性或持续性卵巢疾病
• 两个额外的细胞毒性方案（定义为任何靶向分裂细胞的遗传和/或有丝分裂装置的药物，导致对骨髓和/或胃肠道粘膜的剂量限制性毒性）用于治疗复发性或持续性卵巢疾病允许
• 允许同时使用低分子肝素，前提是 PT/INR ≤ 1.5
• 允许同时进行激素替代疗法
• 没有并发氨磷汀或其他保护试剂
• 无并发预防性非格司亭 (G-CSF)