N-乙酰半胱氨酸对血液透析中肌肉疲劳的影响 (NAC)
N-乙酰半胱氨酸对 ESRD 患者肌肉疲劳的影响
该研究的目的是确定氧化应激是否会导致透析患者的肌肉比没有肾病的人的肌肉更快疲劳，并确定用抗氧化剂 N-乙酰半胱氨酸治疗是否可以提高肌肉耐力。
研究概览
详细说明
肌肉功能障碍是终末期肾病 (ESRD) 患者的主要问题。 具体而言，这些患者在间歇性次最大收缩期间经历的下肢肌肉疲劳大约是健康对照受试者的三倍。 因此，可以改善该人群肌肉疲劳的治疗有可能增加日常生活活动中的耐力并改善生活质量。 透析患者已被证明具有高水平的各种氧化应激标志物，并且氧化应激与其他患者群体的过度肌肉疲劳有关，但这种联系尚未在 ESRD 人群中建立。
比较：将比较透析患者和对照组间歇性次最大股四头肌运动期间的肌肉疲劳量。 此外，将在透析患者和对照组之间以及接受 N-乙酰半胱氨酸治疗 6 天的透析患者与接受安慰剂胶囊的透析患者之间比较运动引起的肌肉和血浆中氧化应激标志物增加的程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 接受血液透析 3 个月或更长时间或没有肾脏疾病的健康控制
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 糖尿病的诊断
- 运动的肌肉骨骼禁忌症
- 2 个月内需要静脉注射抗生素的感染
- 2个月内住院
- 在一个月内摄入抗氧化补充剂
- 全身抗凝的要求
- 估计 GFR <60 ml/min/1.73 m2 用于健康控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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口服给药
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实验性的：N-乙酰半胱氨酸
积极的
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600 毫克 po 出价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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间歇性次最大收缩期间股四头肌耐力的变化
大体时间：6天
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6天
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运动引起的氧化应激标志物的变化
大体时间：8天
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8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten L Johansen, MD、University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月26日
首次发布 (估计)
2007年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月2日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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