Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av N-acetylcystein på muskeltrötthet vid hemodialys (NAC)

Effekter av N-acetylcystein på muskeltrötthet vid ESRD

Syftet med studien är att avgöra om oxidativ stress gör att musklerna hos dialyspatienter tröttnar snabbare än muskler hos personer utan njursjukdom och att avgöra om behandling med N-acetylcystein, en antioxidant, kan förbättra muskeluthålligheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Muskeldysfunktion är ett stort problem för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Specifikt upplever dessa patienter ungefär tre gånger större muskeltrötthet i de nedre extremiteterna under intermittenta submaximala sammandragningar än friska kontrollpersoner. En behandling som kan lindra muskeltrötthet hos denna population har således potential att öka uthålligheten under dagliga aktiviteter och förbättra livskvaliteten. Dialyspatienter har visat sig ha höga nivåer av olika markörer för oxidativ stress, och oxidativ stress har associerats med överdriven muskeltrötthet i andra patientpopulationer, men detta samband har inte fastställts i ESRD-populationen.

Jämförelser: Mängden muskeltrötthet under intermittent submaximal quadriceps-träning mellan dialyspatienter och kontroller kommer att jämföras. Dessutom kommer graden av träningsinducerad ökning av markörer för oxidativ stress i muskler och i plasma att jämföras mellan dialyspatienter och kontroller och mellan dialyspatienter som fått N-acetylcystein i 6 dagar och de som fått placebokapslar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • genomgår hemodialys i 3 månader eller mer eller frisk kontroll utan njursjukdom

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • diagnos av diabetes mellitus
  • muskuloskeletala kontraindikationer för träning
  • infektion som kräver intravenös antibiotika inom 2 månader
  • sjukhusvistelse inom 2 månader
  • intag av antioxidanttillskott inom en månad
  • krav på systemisk antikoagulering
  • uppskattad GFR <60 ml/min/1,73 m2 för friska kontroller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
bjud oral dosering
Experimentell: N-acetylcystein
Aktiva
600 mg po bid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i quadricepsmuskelns uthållighet under intermittenta submaximala sammandragningar
Tidsram: 6 dagar
6 dagar
förändring i träningsinducerade markörer för oxidativ stress
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera