Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della N-acetilcisteina sull'affaticamento muscolare in emodialisi (NAC)

2 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Effetti della N-acetilcisteina sull'affaticamento muscolare nell'ESRD

Gli scopi dello studio sono determinare se lo stress ossidativo fa sì che i muscoli dei pazienti in dialisi si affaticano più rapidamente rispetto ai muscoli delle persone senza malattie renali e determinare se il trattamento con N-acetilcisteina, un antiossidante, può migliorare la resistenza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione muscolare è un grave problema per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Nello specifico, questi pazienti sperimentano un affaticamento muscolare degli arti inferiori circa tre volte maggiore durante le contrazioni submassimali intermittenti rispetto ai soggetti di controllo sani. Pertanto, un trattamento che potrebbe migliorare l'affaticamento muscolare in questa popolazione ha il potenziale per aumentare la resistenza durante le attività della vita quotidiana e migliorare la qualità della vita. È stato dimostrato che i pazienti in dialisi hanno livelli elevati di vari marcatori di stress ossidativo e lo stress ossidativo è stato associato a un eccessivo affaticamento muscolare in altre popolazioni di pazienti, ma questo collegamento non è stato stabilito nella popolazione ESRD.

Confronti: verrà confrontata la quantità di affaticamento muscolare durante l'esercizio intermittente submassimale del quadricipite tra pazienti in dialisi e controlli. Inoltre, il grado di aumento indotto dall'esercizio nei marcatori di stress ossidativo nel muscolo e nel plasma sarà confrontato tra pazienti in dialisi e controlli e tra pazienti in dialisi che hanno ricevuto N-acetilcisteina per 6 giorni e quelli che hanno ricevuto capsule di placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • sottoposti a emodialisi per 3 mesi o più o controllo sano senza malattia renale

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di prestare il consenso informato
  • diagnosi di diabete mellito
  • controindicazione muscoloscheletrica all'esercizio
  • infezione che richiede antibiotici per via endovenosa entro 2 mesi
  • ricovero entro 2 mesi
  • ingestione di integratori antiossidanti entro un mese
  • richiesta di anticoagulazione sistemica
  • GFR stimato <60 ml/min/1,73 m2 per i controlli sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Integratore alimentare: placebo
bid dosaggio orale
Sperimentale: N-acetilcisteina
Attivo
Integratore alimentare: N-acetilcisteina
600 mg PO bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della resistenza del muscolo quadricipite durante le contrazioni submassimali intermittenti
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni
cambiamento nei marcatori di stress ossidativo indotti dall'esercizio
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21-DK077350 (completed)
  • DK-077350-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su N-acetilcisteina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi