Efectos de la N-acetilcisteína sobre la Fatiga Muscular en Hemodiálisis (NAC)
Efectos de la N-acetilcisteína sobre la fatiga muscular en la ESRD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción muscular es un problema importante para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Específicamente, estos pacientes experimentan aproximadamente tres veces más fatiga muscular en las extremidades inferiores durante las contracciones submáximas intermitentes que los sujetos de control sanos. Por lo tanto, un tratamiento que podría mejorar la fatiga muscular en esta población tiene el potencial de aumentar la resistencia durante las actividades de la vida diaria y mejorar la calidad de vida. Se ha demostrado que los pacientes de diálisis tienen altos niveles de varios marcadores de estrés oxidativo, y el estrés oxidativo se ha asociado con fatiga muscular excesiva en otras poblaciones de pacientes, pero este vínculo no se ha establecido en la población con ESRD.
Comparaciones: Se comparará la cantidad de fatiga muscular durante el ejercicio de cuádriceps submáximo intermitente entre pacientes de diálisis y controles. Además, se comparará el grado de aumento inducido por el ejercicio en los marcadores de estrés oxidativo en el músculo y en el plasma entre pacientes en diálisis y controles y entre pacientes en diálisis que hayan recibido N-acetilcisteína durante 6 días y aquellos que hayan recibido cápsulas de placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- en hemodiálisis durante 3 meses o más o control saludable sin enfermedad renal
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado
- diagnóstico de diabetes mellitus
- Contraindicación musculoesquelética para hacer ejercicio.
- infección que requiere antibióticos intravenosos dentro de los 2 meses
- hospitalización en 2 meses
- ingestión de suplementos antioxidantes en el plazo de un mes
- requerimiento de anticoagulación sistémica
- FG estimado < 60 ml/min/1,73 m2 para controles sanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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oferta de dosificación oral
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Experimental: N-acetilcisteína
Activo
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600 mg por vía oral oferta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la resistencia del músculo cuádriceps durante las contracciones submáximas intermitentes
Periodo de tiempo: 6 días
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6 días
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cambio en los marcadores de estrés oxidativo inducidos por el ejercicio
Periodo de tiempo: 8 dias
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8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fatiga
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- R21-DK077350 (completed)
- DK-077350-01
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