Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина на мышечную усталость при гемодиализе (NAC)

Влияние N-ацетилцистеина на мышечную усталость при ХПН

Целью исследования является определение того, вызывает ли окислительный стресс утомление мышц пациентов на диализе быстрее, чем мышцы людей без заболевания почек, и определить, может ли лечение N-ацетилцистеином, антиоксидантом, улучшить мышечную выносливость.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышечная дисфункция является серьезной проблемой для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). В частности, эти пациенты испытывают примерно в три раза большую мышечную усталость нижних конечностей во время прерывистых субмаксимальных сокращений, чем здоровые субъекты контрольной группы. Таким образом, лечение, которое могло бы облегчить мышечную усталость у этой популяции, может повысить выносливость во время повседневной деятельности и улучшить качество жизни. Было показано, что у диализных пациентов высокие уровни различных маркеров оксидативного стресса, а оксидативный стресс был связан с чрезмерной мышечной усталостью в других популяциях пациентов, но эта связь не была установлена ​​в популяции пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Сравнения: будет сравниваться степень мышечной усталости во время прерывистых субмаксимальных упражнений на четырехглавую мышцу между диализными пациентами и контрольной группой. Кроме того, степень индуцированного физической нагрузкой повышения маркеров окислительного стресса в мышцах и в плазме будет сравниваться между диализными пациентами и контрольной группой, а также между диализными пациентами, получавшими N-ацетилцистеин в течение 6 дней, и теми, кто получал капсулы плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • проходящие гемодиализ в течение 3 месяцев или более или здоровый контроль без заболевания почек

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие
  • диагностика сахарного диабета
  • опорно-двигательный аппарат противопоказание к тренировкам
  • инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков в течение 2 месяцев
  • госпитализация в течение 2 мес.
  • прием антиоксидантных добавок в течение одного месяца
  • потребность в системной антикоагулянтной терапии
  • расчетная СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 для здорового контроля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
ставка пероральная дозировка
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Активный
600 мг перорально 2 раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение выносливости четырехглавой мышцы бедра при прерывистых субмаксимальных сокращениях
Временное ограничение: 6 дней
6 дней
изменение индуцированных физической нагрузкой маркеров окислительного стресса
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Подписаться