- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00440869
Влияние N-ацетилцистеина на мышечную усталость при гемодиализе (NAC)
Влияние N-ацетилцистеина на мышечную усталость при ХПН
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная дисфункция является серьезной проблемой для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). В частности, эти пациенты испытывают примерно в три раза большую мышечную усталость нижних конечностей во время прерывистых субмаксимальных сокращений, чем здоровые субъекты контрольной группы. Таким образом, лечение, которое могло бы облегчить мышечную усталость у этой популяции, может повысить выносливость во время повседневной деятельности и улучшить качество жизни. Было показано, что у диализных пациентов высокие уровни различных маркеров оксидативного стресса, а оксидативный стресс был связан с чрезмерной мышечной усталостью в других популяциях пациентов, но эта связь не была установлена в популяции пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Сравнения: будет сравниваться степень мышечной усталости во время прерывистых субмаксимальных упражнений на четырехглавую мышцу между диализными пациентами и контрольной группой. Кроме того, степень индуцированного физической нагрузкой повышения маркеров окислительного стресса в мышцах и в плазме будет сравниваться между диализными пациентами и контрольной группой, а также между диализными пациентами, получавшими N-ацетилцистеин в течение 6 дней, и теми, кто получал капсулы плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- проходящие гемодиализ в течение 3 месяцев или более или здоровый контроль без заболевания почек
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие
- диагностика сахарного диабета
- опорно-двигательный аппарат противопоказание к тренировкам
- инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков в течение 2 месяцев
- госпитализация в течение 2 мес.
- прием антиоксидантных добавок в течение одного месяца
- потребность в системной антикоагулянтной терапии
- расчетная СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 для здорового контроля
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
ставка пероральная дозировка
|
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Активный
|
600 мг перорально 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение выносливости четырехглавой мышцы бедра при прерывистых субмаксимальных сокращениях
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
изменение индуцированных физической нагрузкой маркеров окислительного стресса
Временное ограничение: 8 дней
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Усталость
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Защитные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Противоядия
- Поглотители свободных радикалов
- Отхаркивающие средства
- Ацетилцистеин
- N-моноацетилцистин
Другие идентификационные номера исследования
- R21-DK077350 (completed)
- DK-077350-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования N-ацетилцистеин
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЕще не набирают
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Zimmer BiometПрекращеноВнутрикапсулярный перелом проксимального отдела бедренной кости | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости I степени по Саду | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости II степени по СадуСоединенные Штаты
-
D-Pharm Ltd.Прекращено
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityЗавершенныйДоброкачественное пароксизмальное головокружениеТурция
-
Biotech DentalЗавершенныйЗубной имплантат | Беззубый альвеолярный отросток | Стоматологическая реставрация | Несъемный протез с опорой на имплантатыФранция
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterНеизвестныйРентгеноконтрастный агент Нефропатия | Хроническая болезнь почек 2 стадияИран, Исламская Республика
-
GuerbetЗавершенныйМагнитно-резонансная томографияФранция, Австрия, Венгрия, Польша
-
Phoenix Children's HospitalGuerbetЗавершенныйЗаболевания головного мозгаСоединенные Штаты