Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ N-acetylocysteiny na zmęczenie mięśni podczas hemodializy (NAC)

2 marca 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Wpływ N-acetylocysteiny na zmęczenie mięśni w ESRD

Celem badania jest ustalenie, czy stres oksydacyjny powoduje szybsze męczenie się mięśni pacjentów dializowanych niż mięśni osób bez choroby nerek oraz ustalenie, czy leczenie N-acetylocysteiną, przeciwutleniaczem, może poprawić wytrzymałość mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mięśni jest głównym problemem dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). W szczególności ci pacjenci doświadczają około trzykrotnie większego zmęczenia mięśni kończyn dolnych podczas przerywanych submaksymalnych skurczów niż zdrowi pacjenci kontrolni. Zatem leczenie, które mogłoby złagodzić zmęczenie mięśni w tej populacji, może potencjalnie zwiększyć wytrzymałość podczas codziennych czynności i poprawić jakość życia. Wykazano, że pacjenci dializowani mają wysoki poziom różnych markerów stresu oksydacyjnego, a stres oksydacyjny był związany z nadmiernym zmęczeniem mięśni w innych populacjach pacjentów, ale związek ten nie został ustalony w populacji ESRD.

Porównania: Stopień zmęczenia mięśni podczas przerywanych submaksymalnych ćwiczeń mięśnia czworogłowego między pacjentami dializowanymi a grupą kontrolną zostanie porównany. Ponadto stopień wywołanego wysiłkiem fizycznym wzrostu markerów stresu oksydacyjnego w mięśniach iw osoczu zostanie porównany między pacjentami dializowanymi a grupą kontrolną oraz między pacjentami dializowanymi, którzy otrzymywali N-acetylocysteinę przez 6 dni, a tymi, którzy otrzymywali kapsułki placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • poddawanych hemodializie przez 3 miesiące lub dłużej lub zdrowa grupa kontrolna bez choroby nerek

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • diagnostyka cukrzycy
  • mięśniowo-szkieletowe przeciwwskazania do ćwiczeń
  • infekcja wymagająca dożylnego podania antybiotyków w ciągu 2 miesięcy
  • hospitalizacja w ciągu 2 miesięcy
  • przyjmowanie suplementów antyoksydacyjnych w ciągu jednego miesiąca
  • konieczność ogólnoustrojowego leczenia przeciwkrzepliwego
  • szacowany GFR <60 ml/min/1,73 m2 dla zdrowych kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Suplement diety: placebo
licytować doustnie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Aktywny
Suplement diety: N-acetylocysteina
600 mg doustnie 2 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wytrzymałości mięśnia czworogłowego podczas przerywanych skurczów submaksymalnych
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
zmiana indukowanych wysiłkiem markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21-DK077350 (completed)
  • DK-077350-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj