Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van N-acetylcysteïne op spiervermoeidheid bij hemodialyse (NAC)

Effecten van N-acetylcysteïne op spiervermoeidheid bij ESRD

Het doel van de studie is om te bepalen of oxidatieve stress ervoor zorgt dat de spieren van dialysepatiënten sneller vermoeid raken dan de spieren van mensen zonder nierziekte en om te bepalen of behandeling met N-acetylcysteïne, een antioxidant, het spieruithoudingsvermogen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spierdisfunctie is een groot probleem voor patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD). Concreet ervaren deze patiënten een ongeveer driemaal grotere spiervermoeidheid van de onderste ledematen tijdens intermitterende submaximale contracties dan gezonde controlepersonen. Een behandeling die spiervermoeidheid bij deze populatie zou kunnen verlichten, heeft dus het potentieel om het uithoudingsvermogen tijdens activiteiten van het dagelijks leven te vergroten en de kwaliteit van leven te verbeteren. Er is aangetoond dat dialysepatiënten hoge niveaus van verschillende markers van oxidatieve stress hebben, en oxidatieve stress is in andere patiëntenpopulaties in verband gebracht met overmatige spiervermoeidheid, maar dit verband is niet vastgesteld in de ESRD-populatie.

Vergelijkingen: De mate van spiervermoeidheid tijdens intermitterende submaximale quadricepsoefening tussen dialysepatiënten en controles zal worden vergeleken. Bovendien zal de mate van door inspanning geïnduceerde toename van markers van oxidatieve stress in spieren en in plasma worden vergeleken tussen dialysepatiënten en controles en tussen dialysepatiënten die gedurende 6 dagen N-acetylcysteïne hebben gekregen en degenen die placebo-capsules hebben gekregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • hemodialyse ondergaan gedurende 3 maanden of langer of gezonde controle zonder nierziekte

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • diagnose diabetes mellitus
  • musculoskeletale contra-indicatie om te oefenen
  • infectie die binnen 2 maanden intraveneuze antibiotica vereist
  • ziekenhuisopname binnen 2 maanden
  • inname van antioxidantsupplementen binnen een maand
  • behoefte aan systemische antistolling
  • geschatte GFR <60 ml/min/1,73 m2 voor gezonde controles

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
bid orale dosering
Experimenteel: N-acetylcysteïne
Actief
600 mg po bod

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in spieruithoudingsvermogen van de quadriceps tijdens intermitterende submaximale contracties
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen
verandering in door inspanning geïnduceerde markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 8 dagen
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren