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Efeitos da N-acetilcisteína na Fadiga Muscular em Hemodiálise (NAC)

2 de março de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efeitos da N-acetilcisteína na Fadiga Muscular na ESRD

Os objetivos do estudo são determinar se o estresse oxidativo faz com que o músculo de pacientes em diálise se canse mais rapidamente do que o músculo de pessoas sem doença renal e determinar se o tratamento com N-acetilcisteína, um antioxidante, pode melhorar a resistência muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção muscular é um grande problema para pacientes com doença renal terminal (DRCT). Especificamente, esses pacientes experimentam fadiga muscular aproximadamente três vezes maior nas extremidades inferiores durante contrações submáximas intermitentes do que indivíduos saudáveis ​​de controle. Assim, um tratamento que pode melhorar a fadiga muscular nesta população tem o potencial de aumentar a resistência durante as atividades da vida diária e melhorar a qualidade de vida. Pacientes em diálise demonstraram ter altos níveis de vários marcadores de estresse oxidativo, e o estresse oxidativo foi associado à fadiga muscular excessiva em outras populações de pacientes, mas esse vínculo não foi estabelecido na população com ESRD.

Comparações: A quantidade de fadiga muscular durante o exercício submáximo intermitente de quadríceps entre pacientes em diálise e controles será comparada. Além disso, o grau de aumento induzido pelo exercício nos marcadores de estresse oxidativo no músculo e no plasma será comparado entre pacientes em diálise e controles e entre pacientes em diálise que receberam N-acetilcisteína por 6 dias e aqueles que receberam cápsulas de placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • em hemodiálise por 3 meses ou mais ou controle saudável sem doença renal

Critério de exclusão:

  • incapacidade de dar consentimento informado
  • diagnóstico de diabetes melito
  • contra-indicação musculoesquelética ao exercício
  • infecção requerendo antibióticos intravenosos dentro de 2 meses
  • hospitalização em 2 meses
  • ingestão de suplementos antioxidantes dentro de um mês
  • necessidade de anticoagulação sistêmica
  • TFG estimada <60 ml/min/1,73 m2 para controles saudáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Suplemento dietético: placebo
oferta de dosagem oral
Experimental: N-acetilcisteína
Ativo
Suplemento dietético: N-acetilcisteína
600 mg VO bid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na resistência do músculo quadríceps durante contrações submáximas intermitentes
Prazo: 6 dias
6 dias
mudança nos marcadores de estresse oxidativo induzidos pelo exercício
Prazo: 8 dias
8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21-DK077350 (completed)
  • DK-077350-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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