Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av N-acetylcystein på muskeltretthet i hemodialyse (NAC)

Effekter av N-acetylcystein på muskeltretthet ved ESRD

Formålet med studien er å finne ut om oksidativt stress får musklene til dialysepasienter til å trette raskere enn muskler hos personer uten nyresykdom og å avgjøre om behandling med N-acetylcystein, en antioksidant, kan forbedre muskelutholdenheten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskeldysfunksjon er et stort problem for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Spesifikt opplever disse pasientene omtrent tre ganger større muskeltretthet i underekstremitetene under intermitterende submaksimale sammentrekninger enn friske kontrollpersoner. En behandling som kan lindre muskeltretthet i denne populasjonen har således potensial til å øke utholdenhet under daglige aktiviteter og forbedre livskvaliteten. Dialysepasienter har vist seg å ha høye nivåer av ulike markører for oksidativt stress, og oksidativt stress har vært assosiert med overdreven muskeltretthet i andre pasientpopulasjoner, men denne koblingen er ikke etablert i ESRD-populasjonen.

Sammenligninger: Mengden muskeltretthet under intermitterende submaksimal quadriceps-trening mellom dialysepasienter og kontroller vil bli sammenlignet. I tillegg vil graden av anstrengelsesutløst økning av markører for oksidativt stress i muskel og i plasma sammenlignes mellom dialysepasienter og kontroller og mellom dialysepasienter som har fått N-acetylcystein i 6 dager og de som har fått placebokapsler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • gjennomgår hemodialyse i 3 måneder eller mer eller sunn kontroll uten nyresykdom

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • diagnostisering av diabetes mellitus
  • muskuloskeletal kontraindikasjon for trening
  • infeksjon som krever intravenøs antibiotika innen 2 måneder
  • sykehusinnleggelse innen 2 måneder
  • inntak av antioksidanttilskudd innen en måned
  • krav om systemisk antikoagulasjon
  • estimert GFR <60 ml/min/1,73 m2 for sunne kontroller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
bud oral dosering
Eksperimentell: N-acetylcystein
Aktiv
600 mg po bid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i quadriceps muskel utholdenhet under intermitterende submaksimale sammentrekninger
Tidsramme: 6 dager
6 dager
endring i treningsinduserte markører for oksidativt stress
Tidsramme: 8 dager
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N-acetylcystein

3
Abonnere