Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky N-acetylcysteinu na svalovou únavu při hemodialýze (NAC)

2. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Účinky N-acetylcysteinu na svalovou únavu u ESRD

Účelem studie je zjistit, zda oxidační stres způsobuje, že se svaly dialyzovaných pacientů unaví rychleji než svaly lidí bez onemocnění ledvin, a zjistit, zda léčba N-acetylcysteinem, antioxidantem, může zlepšit svalovou vytrvalost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová dysfunkce je hlavním problémem u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Konkrétně tito pacienti pociťují přibližně třikrát větší svalovou únavu dolních končetin během intermitentních submaximálních kontrakcí než zdravé kontrolní subjekty. Léčba, která by mohla zmírnit svalovou únavu u této populace, má tedy potenciál zvýšit vytrvalost při činnostech každodenního života a zlepšit kvalitu života. U dialyzovaných pacientů bylo prokázáno, že mají vysoké hladiny různých markerů oxidačního stresu a oxidační stres byl spojen s nadměrnou svalovou únavou u jiných populací pacientů, ale tato souvislost nebyla prokázána v populaci ESRD.

Srovnání: Bude porovnána míra svalové únavy během přerušovaného submaximálního cvičení kvadricepsu mezi dialyzovanými pacienty a kontrolami. Kromě toho bude porovnán stupeň námahou vyvolaného zvýšení markerů oxidačního stresu ve svalu a v plazmě mezi dialyzovanými pacienty a kontrolami a mezi dialyzovanými pacienty, kteří dostávali N-acetylcystein po dobu 6 dnů, a těmi, kteří dostávali tobolky s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší než 18 let
  • podstupující hemodialýzu po dobu 3 měsíců nebo déle nebo zdravou kontrolu bez onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • diagnóza diabetes mellitus
  • muskuloskeletální kontraindikace cvičení
  • infekce vyžadující intravenózní podání antibiotik do 2 měsíců
  • hospitalizace do 2 měsíců
  • požití antioxidačních doplňků do jednoho měsíce
  • požadavek na systémovou antikoagulaci
  • odhadovaná GFR <60 ml/min/1,73 m2 pro zdravé kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Doplněk stravy: placebo
nabídkové orální dávkování
Experimentální: N-acetylcystein
Aktivní
Doplněk stravy: N-acetylcystein
600 mg po nabídce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna vytrvalosti čtyřhlavého svalu při intermitentních submaximálních kontrakcích
Časové okno: 6 dní
6 dní
změna markerů oxidačního stresu vyvolaných cvičením
Časové okno: 8 dní
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21-DK077350 (completed)
  • DK-077350-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit