Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af N-acetylcystein på muskeltræthed i hæmodialyse (NAC)

2. marts 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Effekter af N-acetylcystein på muskeltræthed ved ESRD

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om oxidativ stress får dialysepatienters muskler til at trætte hurtigere end muskler hos personer uden nyresygdom og at afgøre, om behandling med N-acetylcystein, en antioxidant, kan forbedre muskeludholdenheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskeldysfunktion er et stort problem for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Specifikt oplever disse patienter ca. tre gange større muskeltræthed i underekstremiteterne under intermitterende submaksimale sammentrækninger end raske kontrolpersoner. En behandling, der kunne lindre muskeltræthed i denne befolkning, har således potentialet til at øge udholdenheden under daglige aktiviteter og forbedre livskvaliteten. Dialysepatienter har vist sig at have høje niveauer af forskellige markører for oxidativt stress, og oxidativ stress har været forbundet med overdreven muskeltræthed i andre patientpopulationer, men denne sammenhæng er ikke blevet etableret i ESRD-populationen.

Sammenligninger: Mængden af ​​muskeltræthed under intermitterende submaksimal quadriceps-øvelse mellem dialysepatienter og kontroller vil blive sammenlignet. Derudover vil graden af ​​træningsinduceret stigning i markører for oxidativt stress i muskler og i plasma blive sammenlignet mellem dialysepatienter og kontroller og mellem dialysepatienter, der har fået N-acetylcystein i 6 dage, og dem, der har fået placebokapsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • gennemgår hæmodialyse i 3 måneder eller mere eller sund kontrol uden nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • diagnosticering af diabetes mellitus
  • muskuloskeletal kontraindikation til træning
  • infektion, der kræver intravenøs antibiotika inden for 2 måneder
  • indlæggelse inden for 2 måneder
  • indtagelse af antioxidanttilskud inden for en måned
  • krav om systemisk antikoagulering
  • estimeret GFR <60 ml/min/1,73 m2 til sunde kontroller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskud: placebo
bud oral dosering
Eksperimentel: N-acetylcystein
Aktiv
Kosttilskud: N-acetylcystein
600 mg po bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i quadriceps muskeludholdenhed under intermitterende submaksimale sammentrækninger
Tidsramme: 6 dage
6 dage
ændring i træningsinducerede markører for oxidativ stress
Tidsramme: 8 dage
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2007

Først opslået (Skøn)

27. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21-DK077350 (completed)
  • DK-077350-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner