- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00440869
N-asetyylikysteiinin vaikutukset lihasväsymykseen hemodialyysissä (NAC)
N-asetyylikysteiinin vaikutukset lihasväsymykseen ESRD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten toimintahäiriöt ovat suuri ongelma potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Erityisesti nämä potilaat kokevat noin kolminkertaista lihasväsymystä alaraajoissa ajoittaisten submaksimaalisten supistusten aikana kuin terveillä kontrollihenkilöillä. Siten hoito, joka voisi parantaa lihasväsymystä tässä populaatiossa, voi lisätä kestävyyttä päivittäisen elämän aikana ja parantaa elämänlaatua. Dialyysipotilailla on osoitettu olevan korkeita oksidatiivisen stressin eri merkkiaineita, ja oksidatiiviseen stressiin on yhdistetty liiallinen lihasväsymys muissa potilasryhmissä, mutta tätä yhteyttä ei ole osoitettu ESRD-populaatiossa.
Vertailut: Lihasväsymyksen määrää dialyysipotilaiden ja kontrollien välillä verrataan ajoittaisen submaksimaalisen nelipäisen lihasharjoituksen aikana. Lisäksi verrataan lihasten ja plasman oksidatiivisen stressin merkkiaineiden rasituksen aiheuttamaa lisääntymistä dialyysipotilaiden ja kontrollien välillä sekä dialyysipotilaiden välillä, jotka ovat saaneet N-asetyylikysteiiniä 6 päivää ja lumekapseleita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta tai terveessä hallinnassa ilman munuaissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- diabetes mellituksen diagnoosi
- tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aihe harjoitteluun
- infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia 2 kuukauden sisällä
- sairaalaan 2 kuukauden sisällä
- antioksidanttisten lisäravinteiden nauttiminen kuukauden sisällä
- systeemisen antikoagulaation vaatimus
- arvioitu GFR <60 ml/min/1,73 m2 terveille kontrollille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: plasebo
|
tarjous suun kautta
|
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Aktiivinen
|
600 mg per bid
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muutos nelipäisen lihasten kestävyydessä ajoittaisten submaksimaalisten supistusten aikana
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
muutos liikunnan aiheuttamissa oksidatiivisen stressin merkkiaineissa
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Väsymys
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21-DK077350 (completed)
- DK-077350-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Korea United Pharm. Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
Korea United Pharm. Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Altor BioScienceLopetettuFarmakokinetiikkaYhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleAix Marseille UniversitéLopetettuRaajojen vasokonstriktiohäiriöRanska
-
Ain Shams UniversityValmisHengitysvaikeusoireyhtymäEgypti
-
Korea United Pharm. Inc.Valmis
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisHyvälaatuinen paroksismaalinen huimausTurkki