Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin vaikutukset lihasväsymykseen hemodialyysissä (NAC)

N-asetyylikysteiinin vaikutukset lihasväsymykseen ESRD:ssä

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako oksidatiivinen stressi dialyysipotilaiden lihasten väsymistä nopeammin kuin munuaissairautta kärsivien lihasten ja selvittää, voiko antioksidantti N-asetyylikysteiinihoito parantaa lihasten kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten toimintahäiriöt ovat suuri ongelma potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Erityisesti nämä potilaat kokevat noin kolminkertaista lihasväsymystä alaraajoissa ajoittaisten submaksimaalisten supistusten aikana kuin terveillä kontrollihenkilöillä. Siten hoito, joka voisi parantaa lihasväsymystä tässä populaatiossa, voi lisätä kestävyyttä päivittäisen elämän aikana ja parantaa elämänlaatua. Dialyysipotilailla on osoitettu olevan korkeita oksidatiivisen stressin eri merkkiaineita, ja oksidatiiviseen stressiin on yhdistetty liiallinen lihasväsymys muissa potilasryhmissä, mutta tätä yhteyttä ei ole osoitettu ESRD-populaatiossa.

Vertailut: Lihasväsymyksen määrää dialyysipotilaiden ja kontrollien välillä verrataan ajoittaisen submaksimaalisen nelipäisen lihasharjoituksen aikana. Lisäksi verrataan lihasten ja plasman oksidatiivisen stressin merkkiaineiden rasituksen aiheuttamaa lisääntymistä dialyysipotilaiden ja kontrollien välillä sekä dialyysipotilaiden välillä, jotka ovat saaneet N-asetyylikysteiiniä 6 päivää ja lumekapseleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta tai terveessä hallinnassa ilman munuaissairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • diabetes mellituksen diagnoosi
  • tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aihe harjoitteluun
  • infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia 2 kuukauden sisällä
  • sairaalaan 2 kuukauden sisällä
  • antioksidanttisten lisäravinteiden nauttiminen kuukauden sisällä
  • systeemisen antikoagulaation vaatimus
  • arvioitu GFR <60 ml/min/1,73 m2 terveille kontrollille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
tarjous suun kautta
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Aktiivinen
600 mg per bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos nelipäisen lihasten kestävyydessä ajoittaisten submaksimaalisten supistusten aikana
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää
muutos liikunnan aiheuttamissa oksidatiivisen stressin merkkiaineissa
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

3
Tilaa