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Effets de la N-acétylcystéine sur la fatigue musculaire en hémodialyse (NAC)

2 mars 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Effets de la N-acétylcystéine sur la fatigue musculaire dans l'IRT

Les objectifs de l'étude sont de déterminer si le stress oxydatif provoque une fatigue musculaire plus rapide des patients dialysés que les muscles des personnes sans maladie rénale et de déterminer si un traitement à la N-acétylcystéine, un antioxydant, peut améliorer l'endurance musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysfonction musculaire est un problème majeur pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Plus précisément, ces patients éprouvent environ trois fois plus de fatigue musculaire des membres inférieurs pendant les contractions sous-maximales intermittentes que les sujets témoins sains. Ainsi, un traitement qui pourrait améliorer la fatigue musculaire dans cette population a le potentiel d'augmenter l'endurance lors des activités de la vie quotidienne et d'améliorer la qualité de vie. Il a été démontré que les patients dialysés présentaient des niveaux élevés de divers marqueurs de stress oxydatif, et le stress oxydatif a été associé à une fatigue musculaire excessive chez d'autres populations de patients, mais ce lien n'a pas été établi dans la population d'IRT.

Comparaisons : La quantité de fatigue musculaire pendant l'exercice intermittent sous-maximal du quadriceps entre les patients dialysés et les témoins sera comparée. De plus, le degré d'augmentation induite par l'exercice des marqueurs de stress oxydatif dans le muscle et dans le plasma sera comparé entre les patients dialysés et les témoins et entre les patients dialysés qui ont reçu de la N-acétylcystéine pendant 6 jours et ceux qui ont reçu des gélules placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • sous hémodialyse depuis 3 mois ou plus ou contrôle sain sans maladie rénale

Critère d'exclusion:

  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • diagnostic de diabète sucré
  • contre-indication musculo-squelettique à l'exercice
  • infection nécessitant des antibiotiques intraveineux dans les 2 mois
  • hospitalisation dans les 2 mois
  • ingestion de suppléments antioxydants dans un délai d'un mois
  • besoin d'anticoagulation systémique
  • DFG estimé <60 ml/min/1,73 m2 pour les témoins sains

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Complément alimentaire: placebo
dosage oral bid
Expérimental: N-acétylcystéine
Actif
Complément alimentaire: N-acétylcystéine
600 mg po bid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de l'endurance du muscle quadriceps lors de contractions sous-maximales intermittentes
Délai: 6 jours
6 jours
modification des marqueurs de stress oxydatif induits par l'exercice
Délai: 8 jours
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2007

Première publication (Estimation)

27 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21-DK077350 (completed)
  • DK-077350-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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