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哌醋甲酯治疗儿童多动症和图雷特综合征

2013年10月29日 更新者:Stony Brook University

哌醋甲酯治疗图雷特综合征患儿多动症

本研究将评估哌醋甲酯治疗注意力缺陷多动障碍和图雷特综合征儿童注意力缺陷多动障碍的安全性和有效性。

研究概览

详细说明

图雷特综合症是一种神经系统疾病,其特征是重复的、不自主的运动和称为抽动的发声。 许多患有图雷特综合征的儿童还患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD),这是最常见的儿童精神障碍之一。 多动症的症状通常包括冲动、注意力不集中和多动症。 多动症通常用兴奋剂药物治疗,例如哌醋甲酯。 然而,对于图雷特综合征患儿使用兴奋剂是否会加重与该病症相关的抽动,目前尚存争议。 本研究将评估哌醋甲酯治疗患有 ADHD 和图雷特综合征的儿童 ADHD 的安全性和有效性。

这项为期 6 周的双盲研究的参与者将在研究过程中接受三剂哌醋甲酯。 每剂每天服用两次,间隔约 3.5 小时,持续 2 周。 药物将在每 2 周一次的研究访问中分发。 在每次研究访问中,参与者将服用一剂药物。 服用药物约一小时后,研究医师将在课堂上对他们进行观察。 然后,参与者将完成持续性能测试,该测试将衡量他们的自愿注意力水平。 以下将在研究访视时进行评估: ADHD 症状;对立和攻击行为;抽动和强迫症症状的频率和严重程度;反弹性抽动加重;哌醋甲酯对抽动相关问题的影响,包括自尊、家庭生活、学业和社会表现,以及整体抽动严重程度;焦虑和情绪症状;和药物不良反应。 在研究期间,家长和老师还将每周 2 天完成对参与者行为的评估。

研究类型

介入性

注册

71

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ADHD 或 ADHD 加图雷特综合征的诊断

排除标准:

  • 决心对自己或他人造成危险
  • IQ 测试得分低于 70
  • 任何癫痫症、主要器质性脑功能障碍、主要内科疾病、主要情绪障碍、精神病、广泛性发育障碍或外周感觉丧失
  • 任何可能使使用哌醋甲酯不安全的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
多动症症状
对立和攻击行为
抽动和强迫症症状的频率和严重程度
抽动障碍、抽动严重程度和临床反应
焦虑和情绪症状
反弹抽动加重
不良药物反应(在整个研究过程中均以 2 周为间隔进行测量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth D. Gadow, PhD、State University of New York at Stony Brook

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年2月1日

初级完成 (实际的)

2004年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月28日

首次发布 (估计)

2007年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月29日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

图雷特综合症的临床试验

  • University Hospital, Clermont-Ferrand
    完全的
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

哌醋甲酯的临床试验

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