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ADHD 및 뚜렛 증후군이 있는 어린이 치료를 위한 메틸페니데이트

2013년 10월 29일 업데이트: Stony Brook University

뚜렛 증후군이 있는 소아 ADHD의 Methylphenidate 치료

이 연구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애와 뚜렛 증후군이 모두 있는 어린이의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료에 있어 메틸페니데이트의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뚜렛 증후군은 반복적이고 비자발적인 움직임과 틱이라는 발성을 특징으로 하는 신경 장애입니다. 뚜렛 증후군을 가진 많은 어린이들은 또한 가장 흔한 아동기 정신 장애 중 하나인 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 가지고 있습니다. ADHD의 증상에는 일반적으로 충동, 부주의 및 과잉 행동이 포함됩니다. ADHD는 일반적으로 메틸페니데이트와 같은 자극제로 치료됩니다. 그러나 뚜렛 증후군이 있는 어린이에게 흥분제를 사용하면 이 장애와 관련된 틱이 악화되는지 여부는 논쟁 중입니다. 이 연구는 ADHD와 뚜렛 증후군이 모두 있는 어린이의 ADHD 치료에 있어 메틸페니데이트의 안전성과 효과를 평가할 것입니다.

이 6주간의 이중 맹검 연구 참가자는 연구 기간 동안 3회 복용량의 메틸페니데이트를 받게 됩니다. 각 용량은 2주 동안 약 3.5시간 간격으로 하루에 두 번 복용합니다. 약물은 2주에 한 번 발생하는 연구 방문 시 분배될 것입니다. 각 연구 방문에서 참가자는 약을 복용합니다. 약물을 섭취한 후 약 한 시간 후에 연구 의사가 교실 환경에서 관찰할 것입니다. 그런 다음 참가자는 자발적인 관심 수준을 측정하는 지속적인 성능 테스트를 완료합니다. 다음은 연구 방문 시 평가될 것입니다: ADHD 증상; 반대적이고 공격적인 행동; 틱 및 강박 장애 증상의 빈도 및 중증도; 반동 틱 악화; 자존감, 가족 생활, 학업 및 사회적 성과, 전반적인 틱 심각도와 관련된 틱 관련 문제에 대한 메틸페니데이트의 효과; 불안 및 기분 증상; 및 약물 부작용. 학부모와 교사는 또한 연구 기간 동안 매주 2일에 참가자의 행동에 대한 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록

71

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD 또는 ADHD + 뚜렛 증후군의 진단

제외 기준:

  • 자신이나 타인에게 위험하다고 판단됨
  • IQ 테스트에서 70점 미만
  • 모든 발작 장애, 주요 기질적 뇌 기능 장애, 주요 의학적 질병, 주요 기분 장애, 정신병, 전반적인 발달 장애 또는 말초 감각 상실
  • 메틸페니데이트를 안전하지 않게 사용할 수 있는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
ADHD 증상
반대적이고 공격적인 행동
틱 및 강박 장애 증상의 빈도 및 심각도
틱 손상, 틱 심각도 및 임상 반응
불안과 기분 증상
리바운드 틱 악화
약물 부작용(모두 연구 기간 동안 2주 간격으로 측정됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth D. Gadow, PhD, State University of New York at Stony Brook

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투렛 증후군에 대한 임상 시험

메틸페니데이트에 대한 임상 시험

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