Metylofenidat w leczeniu dzieci z ADHD i zespołem Tourette'a

Zespół Tourette'a to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się powtarzającymi się, mimowolnymi ruchami i wokalizacjami zwanymi tikami. Wiele dzieci z zespołem Tourette'a ma również zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), który jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych wieku dziecięcego. Objawy ADHD zwykle obejmują impulsywność, nieuwagę i nadpobudliwość. ADHD jest powszechnie leczone lekami pobudzającymi, takimi jak metylofenidat. Dyskutuje się jednak, czy stosowanie stymulantów u dzieci z zespołem Tourette'a nasila tiki związane z tym zaburzeniem. To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność metylofenidatu w leczeniu ADHD u dzieci z ADHD i zespołem Tourette'a.

Uczestnicy tego 6-tygodniowego badania z podwójnie ślepą próbą otrzymają w trakcie badania trzy dawki metylofenidatu. Każda dawka będzie przyjmowana dwa razy dziennie, w odstępie około 3,5 godziny, przez 2 tygodnie. Leki będą wydawane podczas wizyt studyjnych, które będą odbywać się raz na 2 tygodnie. Podczas każdej wizyty badawczej uczestnicy będą przyjmować dawkę leku. Około godziny po przyjęciu leku będą obserwowani w klasie przez lekarzy prowadzących badanie. Następnie uczestnicy przejdą ciągły test wydajności, który zmierzy ich dobrowolny poziom uwagi. Podczas wizyt studyjnych oceniane będą: objawy ADHD; zachowania opozycyjne i agresywne; częstość i nasilenie tików i objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych; zaostrzenie tików z odbicia; wpływ metylofenidatu na związane z tikami problemy z poczuciem własnej wartości, życiem rodzinnym, wynikami w nauce i życiu społecznym oraz ogólnym nasileniem tików; objawy lęku i nastroju; i niepożądane reakcje na leki. Rodzice i nauczyciele dokonają również oceny zachowania uczestników przez 2 dni każdego tygodnia przez cały czas trwania badania.