OLMesartan 与 CCB 或低剂量利尿剂联合用于高危老年高血压患者研究（COLM 研究）

纳入标准：

• 65 岁以上和 85 岁以下（知情同意时）的门诊患者，不分性别
• 在使用一种或多种抗高血压药物期间，在门诊连续两次测量坐位收缩压 (SBP) ≥140 mmHg 或舒张压 (DBP) ≥90 mmHg。
• 在没有服用抗高血压药物的情况下，在诊所连续两次测量坐位时收缩压 (SBP) ≥160 mmHg 或舒张压 (DBP) ≥100 mmHg。
• 至少需要以下病史或危险因素之一

• 病史

  • 脑血管意外：脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血（注册前6个月以上）
  • 心肌梗塞、冠状动脉血运重建术（PCI或CABG）（注册前6个月或更长时间）
  • 心绞痛（入组前6个月内有住院史者除外）

• 风险因素

  • 男性
  • 目前患有糖尿病，空腹血糖≥110mg/dL或餐后血糖≥140mg/dl
  • 高胆固醇血症（总胆固醇≥260mg/dL）
  • 低 HDL 胆固醇血症 (HDL-C <40mg/dL)
  • 微量白蛋白尿（albumin/cr≥30mg/gCr）或蛋白尿（protein≥1＋）
  • 左室肥大（心电图ST-T改变且SV1＋RV5≥35mm，或左室质量指数：男≥125g/m2，女≥110g/m2）

排除标准：

• 继发性高血压或恶性高血压
• 报名前6个月内有脑血管意外（包括TIA）或心肌梗塞病史
• 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 在注册前 6 个月内完成或预定
• 注册前6个月内有心绞痛或心力衰竭住院史
• 严重心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] 心功能 III 级或更严重）
• 心房颤动、心房扑动或严重心律失常的并发症
• 严重的肝或肾功能障碍（包括目前正在接受透析治疗或血清肌酐≥2.0mg/dL 的肾功能障碍）
• 不适合从目前治疗并发疾病（包括冠心病）的研究药物改变为研究药物（即 钙通道阻滞剂、利尿剂等）
• 研究药物的严重副作用史（AT1 亚型血管紧张素 II 受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、利尿剂）
• 危及生命的情况（恶性肿瘤等）
• 不适合成为研究医师判断的研究对象