Combinatie van OLMesartan en CCB of laaggedoseerde diuretica in onderzoek bij oudere hypertensieve patiënten met een hoog risico (COLM-onderzoek)

Inclusiecriteria:

• Poliklinische patiënten van 65 jaar of ouder en jonger dan 85 jaar (op het moment van geïnformeerde toestemming), ongeacht geslacht
• Systolische bloeddruk (SBP) ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mmHg in zittende positie bij twee opeenvolgende metingen in de kliniek tijdens gebruik van 1 of meer antihypertensiva.
• Systolische bloeddruk (SBP) ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥100 mmHg in zittende positie bij twee opeenvolgende metingen in de kliniek zonder antihypertensiva.
• Ten minste een van de volgende medische voorgeschiedenis of risicofactoren vereisen

• Medische geschiedenis

  • Cerebrovasculair accident: herseninfarct, hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding (6 maanden of meer voorafgaand aan registratie)
  • Myocardinfarct, coronaire revascularisatie (PCI of CABG) （6 maanden of langer voorafgaand aan registratie）
  • Angina pectoris (behalve patiënten met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie)

• Risicofactoren

  • Mannelijk
  • Huidige diabetes mellitus, nuchtere glucose ≥ 110 mg/dl of postprandiale glucose ≥ 140 mg/dl
  • Hypercholesterolemie (totaal cholesterol ≥ 260 mg/dl)
  • Lage HDL-cholesterolemie (HDL-C <40 mg/dL)
  • Microalbuminurie (albumine/cr ≥ 30 mg/gCr) of proteïnurie (eiwit ≥ 1+)
  • Linkerventrikelhypertrofie (ST-T-verandering in het ECG en SV1＋RV5 ≥ 35 mm, of linkerventrikelmassa-index: mannelijk ≥ 125 g/m2, vrouwelijk ≥ 110 g/m2)

Uitsluitingscriteria:

• Secundaire hypertensie of kwaadaardige hypertensie
• Voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident (waaronder TIA) of myocardinfarct binnen 6 maanden voor aanmelding
• Percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) gedaan binnen 6 maanden voor registratie of gepland
• Geschiedenis van ziekenhuisopname voor angina pectoris of hartfalen binnen 6 maanden voor registratie
• Ernstig hartfalen (New York Heart Association [NYHA] functionele klasse III of ernstiger)
• Complicaties van atriumfibrilleren, atriumflutter of ernstige aritmie
• Ernstige lever- of nierdisfunctie (inclusief huidige behandeling van dialyse of nierdisfunctie met serumcreatinine ≥ 2,0 mg/dl)
• Niet geschikt voor wijziging van de onderzoeksgeneesmiddelen van de huidige therapie voor gelijktijdige ziekte, waaronder coronaire aandoeningen (d.w.z. calciumantagonisten, diuretica, enz.)
• Voorgeschiedenis van ernstige bijwerking van onderzoeksgeneesmiddelen (AT1-subtype angiotensine II-receptorantagonist, calciumantagonist, diureticum)
• Levensbedreigende aandoening (kwaadaardige tumor, enz.)
• Niet geschikt om als proefpersoon te worden beoordeeld door een onderzoeksarts