运动皮层刺激对疼痛控制的功效

这是一项前瞻性、盲法随机交叉研究，比较了接受运动皮层刺激的三组不同患者的两种刺激模式。 本研究的目的是以受控的盲法方式检查这种方式的有效性，这在以前的研究中没有做过。 这项研究有两个主要目的。 首先是比较两种不同的刺激范式：“高”水平刺激（即 刺激器“开启”10 分钟，“关闭”2 小时；推定的治疗剂量）；在一项前瞻性盲法交叉研究设计中，与“低”刺激（“开启”1 分钟，“关闭”6 小时；假定亚治疗剂量）相比。

本研究的第二个目的是检查 MCS 在三个不同疼痛组中的结果。 这些都是：

1. 单侧上肢神经性疼痛，如臂丛神经撕脱、残端痛或幻肢痛
2. 神经性传入神经阻滞性面部疼痛
3. 上肢复杂区域疼痛综合征 (CRPS)

运动皮层刺激效果的测量将包括感知疼痛的视觉模拟量表 (VAS)、McGill 疼痛问卷、SF-36 生活质量问卷、Beck 抑郁量表-II、标准的 7 分患者整体印象变化(PGIC)、药物日志（由药房记录验证）和就业状况问卷。 每次就诊时都会记录不良事件。

表格1：

Visit Study Week Standard Care 0a 1b 12c 24d 1a 2e 3f 4g F/Uh Clinic Visit X X X X X X Consent X Surgery X X X Program MCS X X X X X X VAS X X X X X X X SF-36 X X X X X X X Medications Log X X X X Employment Status X X X X McGill Pain X X X X X X X Beck Depression II X X X X Global impression of change X X

1. 考虑到 MCS 的筛选访问
2. 立即进行术后访问，随机分配到高或低设置
3. 12周交叉点
4. 最终研究访问，MCS 在“最佳”设置下编程
5. MCS试用期，持续1-2周
6. 门诊就诊以确定 MCS 的功效和临时外部系统的移除。
7. 如果试验成功，则永久植入 MCS
8. 根据需要进行跟进。