Loestrin 24（24 天“真正”药丸）Fe 与 Loestrin 1/20（21“真正”药丸）的研究

将考虑参加这项研究的女性是那些目前正在服用雌激素/孕激素联合避孕药至少 2 个月的女性。 他们的年龄必须在 18 至 48 岁之间，体重指数为 40 或以下。 研究参与者将被要求根据上面列出的症状每天记录症状。 这需要根据每日日记中定义的量表对出血、骨盆疼痛、情绪和头痛的严重程度进行排序。 所有受试者都将在药物日志中记录他们服用的任何止痛药。

不确定其症状（情绪、骨盆疼痛或头痛）是否在第 1-3 天和第 18-28 天增加的受试者将被要求在服用当前避孕药的同时记日记。 在他们在日记中记录他们的症状后，研究协调员将对其进行评估，看他们是否符合条件（这意味着与第 4-17 天相比，第 1-3 天和第 18-28 天的情绪、骨盆疼痛和头痛一定有所增加). 如果他们符合条件，将安排访问 1。

在访问 1 时，受试者将接受身体检查和骨盆检查。 如果在过去一年内没有进行过子宫颈抹片检查或没有足够的文件证明，受试者可能需要进行子宫颈抹片检查。 受试者将获得一包 Loestrin 1/20 用于周期 #1 以及他们的症状日历和药物日志。

所有女性将以一个月的 Loestrin 1/20 开始研究，以正常的 21/7 方式服用，并将完成每日问卷调查。 要继续研究，必须将受试者归类为其症状有显着波动。 在访问 2（第 1 周期结束）时，受试者将完成的日历返回给研究协调员。 将根据症状标准审查日历的合规性和资格。 受试者也将被安排进行实验室工作。 继续参与研究的女性将被随机分配到一组开始服用 Loestrin 24 Fe（24 颗真正的药丸和 4 颗安慰剂药丸 - 第 1 组），或者分配到一组继续以标准 21/7 服用 Loestrin 1/20时尚再进行 3 个周期（第 2 组）。 所有女性都将被要求继续每天记录她们的症状，这些症状将在每次预定的就诊时交给研究协调员。

最初不会让受试者选择他们将被安置在哪一组；然而，所有女性都将有机会评估 24/4 方案。 在前 3 个随机周期（访问 3）之后，受试者将把他们的日历交给研究协调员。 第 1 组将在继续使用 Loestrin 24 Fe 或回到 Loestrin 1/20 之间做出选择。 第 1 组将完成有关他们选择的简短调查，并将获得 3 包所选药丸。 所有第 2 组受试者将切换到 3 个周期的 Loestrin 24 Fe。 两组中的受试者将继续保持他们的日常症状日历。

在第 4 次访问时，即第 5 周期结束时，所有受试者都将把他们的日历交给研究协调员。

在第 5 次访问时，第 7 周期结束时，受试者将把他们的日历交给研究协调员。 所有受试者都将填写一份问卷。 将对受试者进行评估，并为其开具他们选择的 OC 的处方。

还将要求受试者完成研究中期和研究结束时的生活质量和满意度调查问卷。

抽血 1-8 本研究的目的之一是将激素戒断症状与实际激素水平进行比较。 测量激素需要血液样本。 在研究过程中，将从每个受试者身上采集总共 8 个独立的血液样本（总共约 8 茶匙血液）。 第 1 组中的受试者在第 2 至第 4 周期期间被随机分配至 Loestrin 24 Fe，将在第 24 周期开始采血，即该周期中活性药丸的最后一天，并以三天的间隔继续。 第 2 组中的受试者在第 2 至第 4 周期期间被随机分配至 Loestrin 1/20，将在第 21 周期开始采血，即第 4 个周期中活性药丸的最后一天，并以三天的间隔继续。