Studie av Loestrin 24 (24 dagars "riktiga" piller) Fe kontra Loestrin 1/20 (21 "riktiga" piller)

Kvinnor som kommer att övervägas för denna studie är de som för närvarande tar kombinerad östrogen/gestagen preventivmedel i minst 2 månader. De måste vara mellan 18 och 48 år med ett kroppsmassaindex på 40 eller mindre. Studiedeltagarna kommer att bli ombedda att föra en daglig dagbok över symtomen baserat på symtomen som anges ovan. Detta kräver rangordning av svårighetsgraden av blödningar, bäckensmärtor, humör och huvudvärk baserat på en skala som definieras i den dagliga dagboken. Alla försökspersoner kommer att hålla reda på eventuell smärtstillande medicin som de tar på en medicinlogg.

Försökspersoner som inte är säkra på om deras symtom (humör, bäckensmärta eller huvudvärk) ökar på dagarna 1-3 och 18-28, kommer att uppmanas att föra dagboken medan de tar sin nuvarande preventivmedelsmedicin. Efter att de registrerat sina symtom i dagboken kommer det att utvärderas av studiekoordinatorn för att se om de kvalificerar sig (vilket betyder att humör, bäckensmärta och huvudvärk måste ha ökat dag 1-3 och 18-28 jämfört med dag 4-17 ). Om de kvalificerar sig kommer besök 1 att planeras.

Vid besök 1 kommer försökspersonerna att genomgå en fysisk undersökning och en bäckenundersökning. Försökspersoner kan behöva ta ett cellprov om ett sådant inte har utförts eller om det inte finns tillräcklig dokumentation för ett under det senaste året. Försökspersonerna kommer att få ett enda paket Loestrin 1/20 för cykel #1 tillsammans med deras symtomkalendrar och medicinlogg.

Alla kvinnor kommer att börja studien med en månad Loestrin 1/20, som ska tas på ett normalt 21/7-sätt, och kommer att fylla i ett dagligt frågeformulär. För att fortsätta i studien måste försökspersonerna klassificeras som att de har betydande fluktuationer i sina symtom. Vid besök 2, (slutet av cykel #1), kommer försökspersonerna att lämna tillbaka sin ifyllda kalender till studiekoordinatorn. Kalendern kommer att granskas för överensstämmelse och för kvalificering baserat på symptomkriterier. Ämnen kommer också att schemaläggas för laborationer. Kvinnor som fortsätter i studien kommer att tilldelas slumpmässigt antingen till en grupp för att börja ta Loestrin 24 Fe (24 riktiga piller och 4 placebo-piller - grupp 1), eller till en grupp för att fortsätta ta Loestrin 1/20 i standard 21/7 mode för ytterligare 3 cykler (Grupp 2). Alla kvinnor kommer att uppmanas att fortsätta föra en daglig logg över sina symtom, som kommer att lämnas in till studiekoordinatorn vid vart och ett av de schemalagda besöken.

Försökspersoner kommer inte att ges valet initialt om vilken grupp de ska placeras; dock kommer alla kvinnor att ges möjlighet att utvärdera 24/4-regimen. Efter de första 3 randomiserade cyklerna (besök 3) kommer försökspersonerna att lämna in sina kalendrar till studiekoordinatorn. Grupp 1 kommer att ges ett val mellan att fortsätta Loestrin 24 Fe eller gå tillbaka till Loestrin 1/20. Grupp 1 kommer att fylla i en kort enkät om sitt val och kommer att få 3 förpackningar av valfritt p-piller. Alla grupp 2-personer kommer att bytas till 3 cykler av Loestrin 24 Fe. Försökspersoner i båda grupperna kommer att fortsätta att hålla sin dagliga symtomkalender.

Vid besök 4, slutet av cykel #5, kommer alla ämnen att lämna in sina kalendrar till studiekoordinatorn.

Vid besök 5, slutet av cykel #7, kommer försökspersonerna att lämna in sina kalendrar till studiekoordinatorn. Alla ämnen kommer att fylla i ett frågeformulär. Försökspersoner kommer att utvärderas och kommer att ges ett recept på den OC som de väljer.

Försökspersonerna kommer också att bli ombedda att fylla i mitten av studien och slutet av studien livskvalitet och tillfredsställelse frågeformulär.

Blood Draws 1-8 Ett av syftena med denna studie är att jämföra hormonabstinenssymtom med faktiska hormonnivåer. För att mäta hormoner krävs blodprover. Under studiens gång kommer det att finnas totalt 8 separata blodprover (för totalt cirka 8 teskedar blod) som ska tas från varje försöksperson. Försökspersoner i grupp 1 som randomiserades till Loestrin 24 Fe under cyklerna 2 till 4 kommer att börja ta blodprov på cykeldag 24, den sista dagen av aktiva piller i denna cykel och fortsätta med tre dagars intervall. Försökspersoner i grupp 2 som randomiserades till Loestrin 1/20 under cyklerna 2 till 4 kommer att börja ta blodprov på cykeldag 21, den sista dagen med aktiva piller i den 4:e cykeln och fortsätta med tre dagars intervall.