在健康志愿者中进行的一项试验，以评估普卢卡必利的耐受性和心脏安全性

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间，包括极端情况。
2. 对象的正常体重由 18 - 30 kg/m2 的 Quetelet 指数范围定义，包括极端值。
3. 筛选前签署并注明日期的知情同意书。
4. 基于试验前体格检查、病史、病史、心电图、24 小时动态心电图监测以及血液生化和血液学测试结果以及在随机分组前 3 周内进行的尿液分析，身体健康。

排除标准：

1. 酒精、巴比妥类药物、安非他命或麻醉剂滥用史或怀疑。
2. 在选择前至少 6 个月每天吸食超过 10 支香烟，或 2 支雪茄，或 2 支烟斗。
3. 心律失常、支气管痉挛或心血管疾病史（例如 缺血性心脏病或脑血管意外）、糖尿病、甲状腺毒症、帕金森病、药物过敏。
4. 筛选时心电图上存在延长的 QTc (Bazett)（男性受试者 QTc > 450 毫秒，女性受试者 QTc > 470 毫秒）。
5. 使用合并用药，口服避孕药和扑热息痛除外。 所有其他药物必须在第一次给药前至少 14 天停止。
6. 在首次就诊前 30 天内参加药物研究试验。
7. 首次就诊前 60 天内献血。
8. 怀孕（如筛选期间和每次治疗第 0 天的 HCG 测试所证实）或哺乳期女性。
9. 筛选时 HIV、乙型或丙型肝炎结果呈阳性的受试者。
10. 在试验期间没有充分避孕保护的具有生育潜力的女性受试者。