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用羟丁酸钠增强慢波睡眠

2008年9月25日 更新者:St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

用羟丁酸钠增强慢波睡眠以减少睡眠不足对行为和生理的影响

本研究的目的是确定睡眠剥夺对嗜睡、注意力、记忆力和情绪的影响是否会通过药理学上用羟丁酸钠增强慢波睡眠 (SWS) 来降低。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

假设 SWS 是清醒状态下神经恢复相对较高的时期。 这一假设是由许多观察结果促成的,包括:1) 睡眠剥夺后 SWS 增强与之前清醒持续时间成比例,2) 午睡/晚间小睡后夜间睡眠期间 SWS 量减少,3) 逐渐下降SWS 跨越一夜的睡眠,以及 4) 在夜间零碎睡眠后 SWS 增加。 在睡眠调节的双过程模型中,增强的 SWS 被视为反映过程 S,即稳态成分。 许多作者提出,增加的 SWS 代表皮质从先前的觉醒活动中持续恢复,并且是神经生理学恢复或恢复相对增强的时期。 在我们之前进行的一项研究中(Walsh 等人,1994 年),事后分析表明,SWS 可以预防睡眠不足的不利影响。 此外,我们最近发表了一项在睡眠限制期间对药理学增强的 SWS(含噻加宾)进行调查的结果,该研究表明尽管睡眠限制仍能保持神经行为表现(Walsh 等人,2006 年)。 在拟议的研究中,我们将检查用羟丁酸钠增强 SWS 的药理学作用是否会降低睡眠剥夺对困倦、注意力、表现、情绪和自主神经系统活动的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • Sleep Medicine and Research Center at St. Luke's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男性和女性,18-50 岁(含)
  2. 在整个研究过程中对女性采取适当的避孕措施。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳
  2. 之前使用过羟丁酸钠或对羟丁酸钠过敏
  3. 在过去 30 天内参加过临床研究试验
  4. 在过去 30 天内献过血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
MSLT
大体时间:在整个研究过程中
在整个研究过程中
PVT
大体时间:在整个研究过程中
在整个研究过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月24日

首次发布 (估计)

2007年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月25日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

羟丁酸钠的临床试验

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