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Melhorando o sono de ondas lentas com oxibato de sódio

25 de setembro de 2008 atualizado por: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Melhorando o sono de ondas lentas com oxibato de sódio para reduzir o impacto comportamental e fisiológico da perda de sono

O objetivo deste estudo é determinar se o impacto da privação do sono sobre a sonolência, atenção, memória e humor é reduzido pelo aumento farmacológico do sono de ondas lentas (SWS) com oxibato de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O SWS foi considerado um período de recuperação neural relativamente alta da vigília. Essa hipótese foi motivada por várias observações, incluindo: 1) SWS aumentado após privação de sono em proporção à duração da vigília anterior, 2) quantidades reduzidas de SWS durante o sono noturno após cochilos à tarde/noite, 3) um declínio gradual em SWS durante uma noite de sono e 4) SWS aumentado após noites de sono fragmentado. Dentro do modelo de dois processos de regulação do sono, SWS elevado foi visto como refletindo o Processo S, o componente homeostático. Muitos autores propuseram que o aumento do SWS representa a recuperação cortical contínua das atividades de vigília anteriores e é um momento de restauração ou recuperação neurofisiológica relativamente intensificada. Em um estudo anterior que conduzimos (Walsh et al., 1994), houve uma sugestão, a partir de análises post hoc, de que SWS pode prevenir efeitos adversos da perda de sono. Além disso, publicamos recentemente os resultados de uma investigação de SWS aprimorado farmacologicamente (com tiagabina) durante a restrição do sono, que demonstrou desempenho neurocomportamental preservado apesar da restrição do sono (Walsh et al, 2006). Na pesquisa proposta, examinaremos se o aprimoramento farmacológico do SWS com oxibato de sódio reduz o impacto da privação do sono sobre a sonolência, atenção, desempenho, humor e atividade do sistema nervoso autônomo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Sleep Medicine and Research Center at St. Luke's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. homens e mulheres, com idades entre 18 e 50 anos, inclusive
  2. uso de procedimentos contraceptivos adequados ao longo do estudo para mulheres.

Critério de exclusão:

  1. gravidez ou lactação
  2. uso prévio ou alergia ao oxibato de sódio
  3. participação em um estudo de pesquisa clínica nos últimos 30 dias
  4. doação de sangue nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MSLT
Prazo: ao longo do estudo
ao longo do estudo
PVT
Prazo: ao longo do estudo
ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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